Flubenol vet 44 mg/ml oraalipasta

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Flubendazole

Dostupno od:

ELANCO GMBH

ATC koda:

QP52AC12

INN (International ime):

Flubendazole

Doziranje:

44 mg/ml

Farmaceutski oblik:

oraalipasta

Jedinice u paketu:

Kaupan: 7,5 ml (VNR-numero: 587315)

Tip recepta:

Itsehoito: 7,5 ml

Područje terapije:

Flubendatsoli

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

1988-09-14

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE
FLUBENOL VET 44 MG/ML ORAALIPASTA
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo 2730-055
Barcarena
Portugali
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flubenol vet 44 mg/ml oraalipasta
Flubendatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
flubendatsoli
44 mg
Apuaineet:
metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,8 mg
propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
0,2 mg
muut apuaineet
1 ml:aan
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sisäloisten häätö.
Sukkulamadot: _ Toxocara cati _(kissan suolinkainen), _ Toxocara canis
_(koiran suolinkainen),
_Toxascaris leonina _(koiran ja kissan suolinkaisia).
Hakamadot: _Uncinaria stenocephala _ (koiran ja kissan hakamatoja), _
Ancylostoma tubaeforme _
(kissan
hakamato), _ Ancylostoma caninum _(koiran hakamato).
Piiskamato: _ Trichuris vulpis _(koiran piiskamato).
Heisimadot: _ Taenia taeniaeformis _(kissan heisimato), _Taenia
pisiformis _(koiran heisimato).
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kissalla voi esiintyä syljen eritystä ja lievää, ohimenevää
ripulia. Koiralla saattaa esiintyä ohimenevää
oksentelua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa ja koira
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
0,5 ml/kg (22 mg/kg) suun kautta, kerran päivässä kolmen päivän
ajan.
Suolinkais- ja hakamatotartunnat: 0,5 ml/kg kerran päivässä kahtena
päivänä.
Pennut: 2 - 3, 4, 6, 8 ja 11-12 viikon iässä, puolen vuoden iässä
ja tämän jälkeen aikuiselle koiralle
tarkoitetun loishäätöohjelman mukaan.
Nartut: Juuri ennen astutusta, koiralle noin 42 tiineyspä

Svojstava lijeka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
FLUBENOL VET 44 mg/ml oraalipasta
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Flubendatsoli 44 mg/ml.
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,8 mg/ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
0,2 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta.
Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai kellertävä hajuton pasta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sisäloisten häätö:
Sukkulamadot: _ Toxocara cati_ (kissan suolinkainen), _ Toxocara
canis_ (koiran suolinkainen), _ Toxascaris _
_leonina_ (koiran ja kissan suolinkaisia).
Hakamadot: _Uncinaria stenocephala_ (koiran ja kissan hakamatoja),
_Ancylostoma tubaeforme_ (kissan
hakamato), _Ancylostoma caninum_ (koiran hakamato).
Piiskamato: _ Trichuris vulpis_ (koiran piiskamato).
Heisimadot: _ Taenia taeniaeformis_ (kissan heisimato), _ Taenia
pisiformis_ (koiran heisimato).
4.3. VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Sairaiden eläinten loishäädössä on noudatettava varovaisuutta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet on pestävä lääkityksen jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kissalla voi esiintyä syljen eritystä ja lievää, ohimenevää
ripulia. Koiralla saattaa esiintyä ohimenevää
oksentelua.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
22 mg/kg suun kautta.
0,5 ml/kg kerran päivässä kolmen päivän ajan.
_Suolinkais- ja hakamatotartunnat_: 0,5 ml/kg kerran päivässä
kahtena päivänä.
ANNOSRUISKUN KÄYTTÖOHJE:
Annosruiskun yksi asteikkoväli on 0,5 ml. Annokset on merkitty
annosruiskun mäntää