Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flubendazole
ELANCO GMBH
QP52AC12
Flubendazole
44 mg/ml
oraalipasta
Kaupan: 7,5 ml (VNR-numero: 587315)
Itsehoito: 7,5 ml
Flubendatsoli
Myyntilupa myönnetty
1988-09-14
PAKKAUSSELOSTE FLUBENOL VET 44 MG/ML ORAALIPASTA 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugali 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flubenol vet 44 mg/ml oraalipasta Flubendatsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: flubendatsoli 44 mg Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,8 mg propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg muut apuaineet 1 ml:aan 4. KÄYTTÖAIHEET Sisäloisten häätö. Sukkulamadot: _ Toxocara cati _(kissan suolinkainen), _ Toxocara canis _(koiran suolinkainen), _Toxascaris leonina _(koiran ja kissan suolinkaisia). Hakamadot: _Uncinaria stenocephala _ (koiran ja kissan hakamatoja), _ Ancylostoma tubaeforme _ (kissan hakamato), _ Ancylostoma caninum _(koiran hakamato). Piiskamato: _ Trichuris vulpis _(koiran piiskamato). Heisimadot: _ Taenia taeniaeformis _(kissan heisimato), _Taenia pisiformis _(koiran heisimato). 2 5. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kissalla voi esiintyä syljen eritystä ja lievää, ohimenevää ripulia. Koiralla saattaa esiintyä ohimenevää oksentelua. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja koira 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,5 ml/kg (22 mg/kg) suun kautta, kerran päivässä kolmen päivän ajan. Suolinkais- ja hakamatotartunnat: 0,5 ml/kg kerran päivässä kahtena päivänä. Pennut: 2 - 3, 4, 6, 8 ja 11-12 viikon iässä, puolen vuoden iässä ja tämän jälkeen aikuiselle koiralle tarkoitetun loishäätöohjelman mukaan. Nartut: Juuri ennen astutusta, koiralle noin 42 tiineyspä Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FLUBENOL VET 44 mg/ml oraalipasta 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Flubendatsoli 44 mg/ml. APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,8 mg/ml Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai kellertävä hajuton pasta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sisäloisten häätö: Sukkulamadot: _ Toxocara cati_ (kissan suolinkainen), _ Toxocara canis_ (koiran suolinkainen), _ Toxascaris _ _leonina_ (koiran ja kissan suolinkaisia). Hakamadot: _Uncinaria stenocephala_ (koiran ja kissan hakamatoja), _Ancylostoma tubaeforme_ (kissan hakamato), _Ancylostoma caninum_ (koiran hakamato). Piiskamato: _ Trichuris vulpis_ (koiran piiskamato). Heisimadot: _ Taenia taeniaeformis_ (kissan heisimato), _ Taenia pisiformis_ (koiran heisimato). 4.3. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET 2 Sairaiden eläinten loishäädössä on noudatettava varovaisuutta. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Kädet on pestävä lääkityksen jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Kissalla voi esiintyä syljen eritystä ja lievää, ohimenevää ripulia. Koiralla saattaa esiintyä ohimenevää oksentelua. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 22 mg/kg suun kautta. 0,5 ml/kg kerran päivässä kolmen päivän ajan. _Suolinkais- ja hakamatotartunnat_: 0,5 ml/kg kerran päivässä kahtena päivänä. ANNOSRUISKUN KÄYTTÖOHJE: Annosruiskun yksi asteikkoväli on 0,5 ml. Annokset on merkitty annosruiskun mäntää Přečtěte si celý dokument