FLORINJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FLORFENICOL

Dostupno od:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC koda:

QJ01BA90

INN (International ime):

FLORFENICOL

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

FLORFENICOL 300

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jedinice u paketu:

Caja con 1 vial de 250 ml

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Bovino; Porcino

Područje terapije:

Florfenicol

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ----; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Verracos reproductores; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 7: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status autorizacije:

Autorizado, 581776 Autorizado

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORINJECT 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol
...........................................................................
300 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
……………………………………………. 250 mg
Solución transparente ligeramente amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones del tracto respiratorio en
bovino causadas por _Mannheimia hae-_
_molytica, Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _sensibles al
florfenicol._ _
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento para metafilaxis.
PORCINO:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _ Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros y verracos adultos destinados a la cría.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de las bacterias aisladas del
animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en información
epidemiológica local (regional, a
nivel de granja) sobre la sensibilidad de las bacterias diana.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las políticas antimicrobianas nacionales y regionales oficiales deben
tenerse en cuenta cuando se utilice
el medicamento veterinario.
El uso del medicamento veterinario que se desvíe

Svojstava lijeka

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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Florinject 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol
...........................................................................
300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-metilpirrolidona
250 mg
Propilenglicol
Macrogol 300
Solución transparente ligeramente amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones del tracto respiratorio en
bovino causadas por _Mannheimia hae-_
_molytica, Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _sensibles al
florfenicol_. _
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento para metafilaxis.
PORCINO:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _ Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros y verracos adultos destinados a la cría.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de las bacterias aisladas del
animal. Si esto no es posible, la t