Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
LABORATORIOS CALIER S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Florfenicol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ----; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Verracos reproductores; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 7: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 581776 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLORINJECT 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Florfenicol ........................................................................... 300 mg EXCIPIENTES: N-metilpirrolidona ……………………………………………. 250 mg Solución transparente ligeramente amarillenta. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4. INDICACIONES DE USO BOVINO: Tratamiento y metafilaxis de infecciones del tracto respiratorio en bovino causadas por _Mannheimia hae-_ _molytica, Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _sensibles al florfenicol._ _ Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento para metafilaxis. PORCINO: Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas por cepas de _ Actinobacillus pleu-_ _ropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros y verracos adultos destinados a la cría. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No usar en lechones de menos de 2 kg. El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la sensibilidad de las bacterias diana. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Las políticas antimicrobianas nacionales y regionales oficiales deben tenerse en cuenta cuando se utilice el medicamento veterinario. El uso del medicamento veterinario que se desvíe Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Florinject 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Florfenicol ........................................................................... 300 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO N-metilpirrolidona 250 mg Propilenglicol Macrogol 300 Solución transparente ligeramente amarillenta. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO: Tratamiento y metafilaxis de infecciones del tracto respiratorio en bovino causadas por _Mannheimia hae-_ _molytica, Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _sensibles al florfenicol_. _ Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento para metafilaxis. PORCINO: Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas por cepas de _ Actinobacillus pleu-_ _ropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros y verracos adultos destinados a la cría. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No usar en lechones de menos de 2 kg. El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, la t Lesen Sie das vollständige Dokument