Finilac 50 μg/ml Perorální roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Kabergolin

Dostupno od:

Le Vet Beheer, B.V.

ATC koda:

QG02CB

INN (International ime):

Cabergoline (Cabergolinum)

Farmaceutski oblik:

Perorální roztok

Terapijska grupa:

psi, kočky

Područje terapije:

Prolactine inhibitory

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9904908 - 1 x 3 ml - lahvička

Datum autorizacije:

2016-03-16

Uputa o lijeku

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FINILAC 50 ΜG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finilac 50 μg/ml perorální roztok pro psy a kočky
Cabergolinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cabergolinum 50 μg
Čirý, bezbarvý až mírně nahnědlý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba falešné březosti u fen
Potlačení laktace u fen a koček
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může
způsobit potrat.
Nepoužívat s antagonisty dopaminu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
U léčených zvířat může kabergolin vyvolat přechodnou
hypotenzi. Nepoužívat u zvířat, která jsou v
současné době léčena hypotenzními léky. Nepoužívejte přímo
po chirurgickém zákroku, pokud je
zvíře stále pod vlivem anestetik.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U zvířat s významně poškozenou funkcí jater se doporučuje
opatrnost. Možné nežádoucí účinky jsou:
_-_
poruchy spánku
_-_
anorexie (ztráta chuti k jídlu)
_-_
zvracení.
Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné povahy.
Zvracení se obvykle vyskytuje pouze po prvním podání. V takovém
případě by se léčba neměla
ukončovat, neboť je nepravděpodobné, že by se zvracení po
dalších podáních znovu objevilo.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce,
jako například edém (zadržování
tekutin), urtikarie (kopřivka), dermatitída (zánět kůže) a
pruritus (svědění).
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit n

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finilac 50 μg/ml perorální roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cabergolinum 50 μg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, bezbarvý až mírně nahnědlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba falešné březosti u fen.
Potlačení laktace u fen a koček.
%0%.4.3KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může
způsobit potrat.
Nepoužívat s antagonisty dopaminu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
U léčených zvířat může kabergolin vyvolat přechodnou
hypotenzi. Nepoužívat u zvířat, která jsou v
současné době léčena hypotenzními léky. Nepoužívejte přímo
po chirurgickém zákroku, pokud je zvíře
stále pod vlivem anestetik.
%0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Dodatečná podpůrná léčba by měla zahrnovat omezení příjmu
vody a sacharidů a zvýšení pohybu.
_4.5_
_Zvláštní opatření pro použití _
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U zvířat s významně poškozenou funkcí jater se doporučuje
opatrnost.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
Po použití si umyjte ruce.
Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima. V případě potřísnění
ihned omyjte.
Ženy v plodném věku a kojící ženy by neměly s přípravkem
manipulovat nebo by měly při podávání
přípravku nosit nepropustné rukavice.
Lidé se známou přecitlivělostí na kabergolin nebo na kteroukoli
složku přípravku by se měli vyhnout
kontaktu s tímto přípravkem.
Nenechávejte naplněné aplikátory v přítomnosti dětí bez
dozoru. V případě náhodného požití, zejména
d