Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kabergolin
Le Vet Beheer, B.V.
QG02CB
Cabergoline (Cabergolinum)
Perorální roztok
psi, kočky
Prolactine inhibitory
Kódy balení: 9904908 - 1 x 3 ml - lahvička
2016-03-16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: FINILAC 50 ΜG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH Südstr. 10 u. 15 31840 Hessisch Oldendorf Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finilac 50 μg/ml perorální roztok pro psy a kočky Cabergolinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 μg Čirý, bezbarvý až mírně nahnědlý roztok. 4. INDIKACE Léčba falešné březosti u fen Potlačení laktace u fen a koček 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může způsobit potrat. Nepoužívat s antagonisty dopaminu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. U léčených zvířat může kabergolin vyvolat přechodnou hypotenzi. Nepoužívat u zvířat, která jsou v současné době léčena hypotenzními léky. Nepoužívejte přímo po chirurgickém zákroku, pokud je zvíře stále pod vlivem anestetik. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U zvířat s významně poškozenou funkcí jater se doporučuje opatrnost. Možné nežádoucí účinky jsou: _-_ poruchy spánku _-_ anorexie (ztráta chuti k jídlu) _-_ zvracení. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné povahy. Zvracení se obvykle vyskytuje pouze po prvním podání. V takovém případě by se léčba neměla ukončovat, neboť je nepravděpodobné, že by se zvracení po dalších podáních znovu objevilo. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce, jako například edém (zadržování tekutin), urtikarie (kopřivka), dermatitída (zánět kůže) a pruritus (svědění). Ve velmi vzácných případech se mohou objevit n Lesen Sie das vollständige Dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finilac 50 μg/ml perorální roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 μg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý až mírně nahnědlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba falešné březosti u fen. Potlačení laktace u fen a koček. %0%.4.3KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může způsobit potrat. Nepoužívat s antagonisty dopaminu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. U léčených zvířat může kabergolin vyvolat přechodnou hypotenzi. Nepoužívat u zvířat, která jsou v současné době léčena hypotenzními léky. Nepoužívejte přímo po chirurgickém zákroku, pokud je zvíře stále pod vlivem anestetik. %0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Dodatečná podpůrná léčba by měla zahrnovat omezení příjmu vody a sacharidů a zvýšení pohybu. _4.5_ _Zvláštní opatření pro použití _ Zvláštní opatření pro použití u zvířat U zvířat s významně poškozenou funkcí jater se doporučuje opatrnost. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 Po použití si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima. V případě potřísnění ihned omyjte. Ženy v plodném věku a kojící ženy by neměly s přípravkem manipulovat nebo by měly při podávání přípravku nosit nepropustné rukavice. Lidé se známou přecitlivělostí na kabergolin nebo na kteroukoli složku přípravku by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem. Nenechávejte naplněné aplikátory v přítomnosti dětí bez dozoru. V případě náhodného požití, zejména d Lesen Sie das vollständige Dokument