Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FINASTERIDE
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
G04CB01
FINASTERIDE
5MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0098319267 - FINASTERIDE - 5.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FINASTERIDE
2802667701010 - 01 - BTx10 (BLISTER) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701027 - 02 - BTx14 (BLISTER) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701034 - 03 - BTx15 (BLISTER) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701041 - 04 - BTx30 (BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701058 - 05 - BTx 50 LISTER) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701065 - 06 - BTx60 (BLISTER) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701072 - 07 - BTx 100 (BLISTER) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701089 - 08 - BTx120 (BLISTER) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701096 - 09 - BTx 28 (BLISTER) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701102 - 10 - BTx 56 (BLISTER) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701119 - 11 - BTx 50x1 (BLISTER) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Οι αλλαγές έγιναν στο τελευταίο εγκεκριμένο (τροποποίησης ΙΒ/023 ). Oι αλλαγές με απλό track αφορούν την τροποποίηση ΙΒ/026, με απλό track και σχόλιο την τροποποίηση ΙΒ/030 & ΙΒ/031, ενώ με track και κίτρινη επισήμανση την τροποποίηση ΙΒ/032. 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FINASTERIDE/SANDOZ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 5 MG _ _ ΦΙΝΑΣΤΕΡΊΔΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το FINASTERIDE/SANDOZ και ποια είν Pročitajte cijeli dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FINASTERIDE/SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 5 mg φιναστερίδης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90.0 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίo επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο. Μπλε, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Διάμετρος περίπου 8 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία και έλεγχος της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) για την μείωση όγκου του διογκωμένου προστάτη, τη βελτίωση της ροής των ούρων και των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ΚΥΠ, τη μείωση της επίπτωσης της οξείας επίσχεσης ούρων και της ανάγκης χειρουργικής επέμβασης. Τα δισκία FINASTERIDE/SANDOZ 5 mg πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με διογκωμένο προστάτη (όγκος προστάτη άνω των 40 ml). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Δοσολογία_ Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 5 mg την ημέρα, κατά τη διάρκεια γευμάτων ή όχι. Παρά το γεγ Pročitajte cijeli dokument