FINASTERIDE SANDOZ 5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

FINASTERIDE

Tilgængelig fra:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC-kode:

G04CB01

INN (International Name):

FINASTERIDE

Dosering:

5MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

0098319267 - FINASTERIDE - 5.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

FINASTERIDE

Produkt oversigt:

2802667701010 - 01 - BTx10 (BLISTER) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701027 - 02 - BTx14 (BLISTER) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701034 - 03 - BTx15 (BLISTER) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701041 - 04 - BTx30 (BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701058 - 05 - BTx 50 LISTER) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701065 - 06 - BTx60 (BLISTER) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701072 - 07 - BTx 100 (BLISTER) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701089 - 08 - BTx120 (BLISTER) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701096 - 09 - BTx 28 (BLISTER) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701102 - 10 - BTx 56 (BLISTER) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802667701119 - 11 - BTx 50x1 (BLISTER) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Indlægsseddel

Οι αλλαγές έγιναν στο τελευταίο
εγκεκριμένο (τροποποίησης ΙΒ/023 ).
Oι αλλαγές με απλό track αφορούν την
τροποποίηση ΙΒ/026, με απλό track και
σχόλιο την
τροποποίηση ΙΒ/030 & ΙΒ/031, ενώ με track και
κίτρινη επισήμανση την τροποποίηση
ΙΒ/032.
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FINASTERIDE/SANDOZ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 5 MG
_ _
ΦΙΝΑΣΤΕΡΊΔΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FINASTERIDE/SANDOZ και ποια είν

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FINASTERIDE/SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 5 mg φιναστερίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 90.0 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο.
Μπλε, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Διάμετρος περίπου 8 mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία και έλεγχος της καλοήθους
υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) για την
μείωση όγκου του
διογκωμένου προστάτη, τη βελτίωση της
ροής των ούρων και των συμπτωμάτων που
σχετίζονται με
την ΚΥΠ, τη μείωση της επίπτωσης της
οξείας επίσχεσης ούρων και της
ανάγκης χειρουργικής
επέμβασης.
Τα δισκία FINASTERIDE/SANDOZ 5 mg πρέπει να
χορηγούνται σε ασθενείς με διογκωμένο
προστάτη (όγκος προστάτη άνω των 40 ml).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
των 5 mg την ημέρα, κατά τη διάρκεια
γευμάτων ή όχι.
Παρά το γεγ