Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Finasterida
Generis Farmacêutica, S.A.
G04CB01
Finasteride
5 mg
Comprimido revestido por película
Finasterida 5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
finasteride
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5722921 CNPEM: 50003496 CHNM: 10011194 Comercializado
Autorizado
2017-11-16
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Finasterida Labesfal 5 mg comprimidos revestidos por película finasterida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Finasterida Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Labesfal 3. Como tomar Finasterida Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Finasterida Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finasterida Labesfal e para que é utilizado Finasterida Labesfal é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado para reduzir o volume da próstata aumentada. Porque é que o meu médico receitou Finasterida Labesfal? O seu médico receitou-lhe Finasterida Labesfal, porque lhe diagnosticou uma doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta o ato de urinar. Finasterida Labesfal reduz o volume da próstata aumentada, aliviando assim os problemas urinários. Finasterida Labesfal ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidade de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a intervenção cirúrgica. O que devo saber sobre a próstata? APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED O que é a próstata? A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se encontra no homem. Situa-se por ba Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Finasterida Labesfal 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida. Excipiente(s) com efeito conhecido Finasterida Labesfal contém 97,5 mg de lactose mono-hidratada. Finasterida Labesfal contém 0,64 mg de sódio (sob a forma de glicolato de amido sódico (Tipo A) e docusato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película com extremidades biseladas, de cor azul, circular (diâmetro de 7,6 mm), biconvexos, gravados com “E” num dos lados e “61” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Finasterida Labesfal 5 mg é indicada no tratamento e controlo da hiperplasia benigna da próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para: - Redução do risco de retenção urinária aguda. - Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) e prostatectomia. Finasterida Labesfal provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário e os sintomas associados com a HBP. Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêutica com Finasterida Labesfal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou não à refeição. APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Finasterida Labesfal pode ser administrado em monoterapia ou em associação com o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas). Posologia na insuficiência renal Não é necessário ajustamento posológico em doentes com vários graus de insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na distribuição da finasterida. Posologia nos idosos Não é Pročitajte cijeli dokument