Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TETRADECYLSULFAAT NATRIUM 2 mg/ml
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road D15 Akk1 DUBLIN 15 (IERLAND)
C05BB04
TETRADECYLSULFAAT NATRIUM 2 mg/ml
Oplossing voor injectie
BENZYLALCOHOL (E 1519) 20 mg/ml ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Sodium Tetradecyl Sulfate
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 20 mg/ml; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;
2017-04-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FIBROVEIN 0,2%, OPLOSSING VOOR INJECTIE FIBROVEIN 0,5%, OPLOSSING VOOR INJECTIE FIBROVEIN 1%, OPLOSSING VOOR INJECTIE FIBROVEIN 3%, OPLOSSING VOOR INJECTIE natriumtetradecylsulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. _-_ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fibrovein en waar wordt dit middel voor gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FIBROVEIN EN WAAR WORDT DIT MIDDEL VOOR GEBRUIKT De naam van uw geneesmiddel is Fibrovein, dat de werkzame stof natriumtetradecylsulfaat bevat. Verschillende sterktes van dit middel worden gebruikt voor de behandeling van spataderen, grote, middelgrote of kleine aderen (venulen) en verwijde kleine oppervlakkige bloedvaatjes in de huid (spider naevus; spinachtige haarvaten). Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die verhardende middelen (sclerosanten) worden genoemd. Sclerosanten zijn chemische stoffen die na injectie in de aangedane ader zorgen dat de binnenwanden van de ader opzwellen en de wanden aan elkaar kleven. Dit stopt de bloedstroom en de ader verandert in littekenweefsel. De ader zou binnen een paar weken minder zichtbaar moeten worden. Dit middel mag uitsluitend gebruikt worden door volwassenen (inclusief ouderen). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK DIT MIDDEL NIET ALS U: • allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Pročitajte cijeli dokument
04D18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fibrovein 0,2%, oplossing voor injectie Fibrovein 0,5%, oplossing voor injectie Fibrovein 1%, oplossing voor injectie Fibrovein 3%, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fibrovein 0,2%, oplossing voor injectie: Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg natriumtetradecylsulfaat. Elke 5 ml injectieflacon bevat 10 mg natriumtetradecylsulfaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml bevat 20 mg benzylalcohol. Elke ml bevat tot circa 1,1 mg natrium. Elke ml bevat 0,3 mg kalium. Fibrovein 0,5%, oplossing voor injectie: Elke ml oplossing voor injectie bevat 5 mg natriumtetradecylsulfaat. Elke 2 ml ampul bevat 10 mg natriumtetradecylsulfaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml bevat 20 mg benzylalcohol. Elke ml bevat circa 1,3 mg natrium. Elke ml bevat 0,3 mg kalium. Fibrovein 1%, oplossing voor injectie: Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg natriumtetradecylsulfaat. Elke 2 ml ampul bevat 20 mg natriumtetradecylsulfaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml bevat 20 mg benzylalcohol. Elke ml bevat circa 1,7 mg natrium. Elke ml bevat 0,3 mg kalium. Fibrovein 3%, oplossing voor injectie: Elke ml oplossing voor injectie bevat 30 mg natriumtetradecylsulfaat. Elke 2 ml ampul bevat 60 mg natriumtetradecylsulfaat. Elke 5 ml injectieflacon bevat 150 mg natriumtetradecylsulfaat. 04D18 Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml bevat 20 mg benzylalcohol. Elke ml bevat 3,1 mg natrium. Elke ml bevat 0,3 mg kalium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie: Doorzichtige, kleurloze, steriele oplossing vrij van zichtbare deeltjes. pH 7,5 – 7,9. Osmolaliteit 247 – 273 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van primaire, ongecompliceerde varices, recidiverende varices als het gevolg van een chirurgische ingreep, reticulaire varices, venulen en spider naevus die verwijd zijn in de onderste extremiteiten. Fibrovein is geï Pročitajte cijeli dokument