FENOLIBS

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

FENOFIBRATO

Dostupno od:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATC koda:

C10AB05

INN (International ime):

FENOFIBRATO

Jedinice u paketu:

"145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Razred:

M

Područje terapije:

FENOFIBRATO

Proizvod sažetak:

036104180 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104228 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300(10X30) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC CONF. OSP. - Revocato; 036104127 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104216 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280(10X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC CONF. OSP. - Revocato; 036104154 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104204 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104166 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104141 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104139 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104192 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 036104178 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENOLIBS 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FENOFIBRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fenolibs e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenolibs
3.
Come prendere Fenolibs.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenolibs
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È FENOLIBS E A CHE COSA SERVE
Fenolibs fa parte di un gruppo di medicinali noti comunemente come
fibrati. Questi medicinali
vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel
sangue. Ad esempio, i grassi noti
come trigliceridi.
Fenolibs è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi
e ad altri trattamenti non
medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli
di grassi nel sangue.
Fenolibs può essere usato in aggiunta ad altri medicinali (statine)
in alcune circostanze in cui i
livelli di grassi nel sangue non siano controllati solamente con una
statina.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENOLIBS
NON PRENDA FENOLIBS SE:
•
è allergico al fenofibrato o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6: Altre informazioni)
•
è allergico alle arachidi o all’olio di arachidi o alla lecitina di
soia o prodotti correlati
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenolibs 145 mg compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 145,0 mg di fenofibrato (nanoparticelle).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene:
-
132,00 mg di Lattosio monoidrato
-
145,00 mg di Saccarosio
-
0,50 mg di Lecitina di Soia
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, bianche, di forma allungata con impresso
“145” su un lato e “logo
Fournier” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fenolibs 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri
trattamenti non farmacologici (ad es.
esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina,
quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono
adeguatamente controllati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere
continuate. La risposta alla terapia
deve essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se
non è stata raggiunta una
risposta adeguata dopo diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese
in considerazione misure
terapeutiche complementari o differenti.
Posologia:
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti_
_ _
_ _
:
La dose raccomandata è di una compressa contenente 14