FENITOINA RICHTER 100 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

PHENYTOINUM

Dostupno od:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

ATC koda:

N03AB02

INN (International ime):

PHENYTOINUM

Doziranje:

100mg

Farmaceutski oblik:

COMPR.

Tip recepta:

P-6L

Proizveden od:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Terapijska grupa:

ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE HIDANTOINA

Proizvod sažetak:

2115/2009/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2115/2009/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FENITOINĂ-RICHTER 100 MG COMPRIMATE
fenitoină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fenitoină-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fenitoină-Richter
3.
Cum să luaţi Fenitoină-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fenitoină-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENITOINĂ-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenitoină-Richter face parte dintr-un grup de medicamente numite
antiepileptice, aceste medicamente
sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei (boală manifestată prin
convulsii). Fenitoină-Richter poate
fi folosit pentru a controla diverse condiţii epileptice, pentru
controlul sau prevenirea convulsiilor în
timpul sau după intervenţii chirurgicale cerebrale sau traumatisme
craniene severe. Fenitoină-Richter
poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata nevralgia de trigemen
(durerea nervului facial), insuficient
controlată cu carbamazepină.
Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi
sigur
de
ce
v-a fost prescris Fenitoină-
Richter.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FENITOINĂ-RICHTER
NU LUAŢI FENITOINĂ-RICHTER
-
dacă sunteţ

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2115/2009/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FENITOINĂ-RICHTER 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine fenitoină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană pe una din feţe, cu
diametrul de aproximativ 7 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul crizelor epileptice majore (crize generalizate
tonico-clonice) şi crizelor parţiale,
îndeosebi cele jacksoniene.
-
Profilaxia şi tratamentul crizelor epileptice secundare
intervenţiilor neurochirurgicale şi/sau
traumatisme craniene severe.
-
Tratamentul nevralgiei de trigemen, insuficient controlată cu
carbamazepină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ÎN TRATAMENTUL ŞI PROFILAXIA CRIZELOR EPILEPTICE
_ _
_Adulţi_
_ _
Dozele trebuie atent individualizate, în funcţie de controlul
simptomelor, preferabil prin monitorizarea
concentraţiei plasmatice; la majoritatea pacienţilor, concentraţia
plasmatică terapeutică se situează
între 10-20 μg/ml.
Doza iniţială este de 1 comprimat Fenitoină-Richter
_ _
(100 mg fenitoină) de 2 ori pe zi, crescând
progresiv doza până se obţine controlul simptomelor, până la
maximum 6 comprimate Fenitoină-
Richter (600 mg fenitoină) pe zi, fracţionate în 3 prize.
Intervalul între ajustările dozei trebuie să fie de
7-10 zile.
Doza de întreţinere este de 3 comprimate Fenitoină-Richter
_ _
(300 mg fenitoină) pe zi, în 2 prize.
Creşteri mici ale dozei determină creşteri mari ale concentraţiei
plasmatice.
2
_Vârstnici _
Ca şi în cazul adulţilor, doza de Fenitoină-Richter trebuie
individualizată, utilizând recomandările
pentru adulţi. Deoarece pacienţii vârstnici primesc de obicei mai
multe tratamente, trebuie avută în
ved