FENISTIL gel 1 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dimetinden

Dostupno od:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC koda:

D04AA13

INN (International ime):

dimetinden

Doziranje:

1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 1 mg dimetinden maleata

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 30 g gela, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINECONSUMER Magyarorszag Korlatolt Felelossegu Tarsasag, Mađarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Fenistil gel
1 mg/g, gel
dimetinden
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije primjene ovog lijeka. Uvijek
koristite ovaj lijek točno kako je opisano
u uputi ili kako Vam je savjetovao Vaš ljekar ili farmaceut. Ako
niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju htjeti ponovno pročitati.

Imate li dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, obratite se
Vašem ljekaru.

Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovoj
uputi, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva
1.
Šta je Fenistil
gel i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Fenistil gel
3.
Kako koristiti Fenistil gel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fenistil
gel
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE FENISTIL GEL I ZA ŠTA SE KORISTI
Fenistil gel sadrži aktivnu supstancu iz grupe lijekova pod nazivom
antihistaminici.
Fenistil gel se koristi za ublažavanje različitih vrsta svrbeža
(dermatoza), kao što je osip, urtikarija,
ubodi insekata, opekotine od sunca i površinske opekotine.
Kako djeluje Fenistil gel
Fenistil
gel zaustavlja svrbež blokiranjem djelovanja histamina, supstance
koja se u tijelu oslobađa
tijekom alergijske reakcije. Kako se gel dobro upija u kožu, svrbež
i nadraženost se brzo ublažavaju,
unutar nekoliko minuta. Fenistil
gel takođe ima i efekat lokalnog anestetika.
2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI FENISTIL
GEL
Nemojte koristiti Fenistil
gel:

ako ste preosjetljivi (alergični) na dimetinden-maleat ili bilo koji
sastojak lijeka (vidjeti dio 6. i dio 2).
Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, ne primjenjujte Fenistil
gel
Budite oprezni sa lijekom Fenistil gel

Izbjegavajte dugotrajno izlaganje suncu veće površine kože namazane
lijekom Fenistil
gel.

Obavijestite svog ljekara u slučaju vrlo jako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Fenistil gel
1 mg/g, gel
dimetinden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 1 mg dimetinden-maleata (0,1%).
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 0,05 mg
benzalkonijum-hlorida/1 g gela
150 mg propilenglikola/1 g gela
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Fenistil je bezbojan, nemasan gel bez mirisa koji ima svojstvo
hlađenja kože.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ublažava pruritus povezan sa dermatozama, urtikarijom, ubodima
insekata, opeklinama od sunca i
površinskim opeklinama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Gel se primjenjuje na kožu 2-4 puta na dan.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
(vidjeti dio 6.1 Popis pomoćnih tvari).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, dermalna primjena
dimetinden maleata trebala bi biti
zamijenjena sistemskom primjenom oralnim oblicima dimetiden maleata.
Treba izbjegavati dugotrajnije izlaganje suncu kože koja je dulje
vrijeme tretirana lijekom Fenistil
gel.
Gel se ne smije nanositi na veću površinu kože dojenčadi i male
djece, pogotovo ako postoje otvorene
rane ili ako je koža upaljena.
Važne informacije vezane uz u_Č_inak nekih pomo_Ć_nih supstanci:

Fenistil gel sadrži: Propilenglikol, koji može uzrokovati blage,
lokalizirane nadražaje kože

Benzalkonijum-hlorid koji djeluje iritativno i može uzrokovati
reakcije na koži
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Studije interakcija sa drugim lijekovima nisu provedene. Međutim,
obzirom da je sistemska apsorpcija
dimetinden-maleata iz topikalnih farmaceutskih oblika vrlo niska,
takve su interakcije vrlo malo vjerovatne.
2
4.6. TrudnoĆa i dojenje
TrudnoĆa
Ispitivanja dimetinden-maleata na životinjama nisu pokazala ni
teratogenost niti bilo kakve direktne ili
indirektne
štetne
efekte
na
trudnoću,
razvoj
ploda,
porođaj
ili
pos