Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dimetinden
Clinres Farmacija d.o.o.
D04AA13
dimetinden
1 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži: 1 mg dimetinden maleata
1 Al tuba sa 30 g gela, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
GLAXOSMITHKLINECONSUMER Magyarorszag Korlatolt Felelossegu Tarsasag, Mađarska
Važeći
2018-05-31
1 UPUTA ZA PACIJENTA Fenistil gel 1 mg/g, gel dimetinden Pažljivo pročitajte ovu uputu prije primjene ovog lijeka. Uvijek koristite ovaj lijek točno kako je opisano u uputi ili kako Vam je savjetovao Vaš ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju htjeti ponovno pročitati. Imate li dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, obratite se Vašem ljekaru. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva 1. Šta je Fenistil gel i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Fenistil gel 3. Kako koristiti Fenistil gel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fenistil gel 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE FENISTIL GEL I ZA ŠTA SE KORISTI Fenistil gel sadrži aktivnu supstancu iz grupe lijekova pod nazivom antihistaminici. Fenistil gel se koristi za ublažavanje različitih vrsta svrbeža (dermatoza), kao što je osip, urtikarija, ubodi insekata, opekotine od sunca i površinske opekotine. Kako djeluje Fenistil gel Fenistil gel zaustavlja svrbež blokiranjem djelovanja histamina, supstance koja se u tijelu oslobađa tijekom alergijske reakcije. Kako se gel dobro upija u kožu, svrbež i nadraženost se brzo ublažavaju, unutar nekoliko minuta. Fenistil gel takođe ima i efekat lokalnog anestetika. 2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI FENISTIL GEL Nemojte koristiti Fenistil gel: ako ste preosjetljivi (alergični) na dimetinden-maleat ili bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6. i dio 2). Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, ne primjenjujte Fenistil gel Budite oprezni sa lijekom Fenistil gel Izbjegavajte dugotrajno izlaganje suncu veće površine kože namazane lijekom Fenistil gel. Obavijestite svog ljekara u slučaju vrlo jako Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Fenistil gel 1 mg/g, gel dimetinden 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 1 mg dimetinden-maleata (0,1%). Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 0,05 mg benzalkonijum-hlorida/1 g gela 150 mg propilenglikola/1 g gela Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Fenistil je bezbojan, nemasan gel bez mirisa koji ima svojstvo hlađenja kože. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ublažava pruritus povezan sa dermatozama, urtikarijom, ubodima insekata, opeklinama od sunca i površinskim opeklinama. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje: Gel se primjenjuje na kožu 2-4 puta na dan. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu (vidjeti dio 6.1 Popis pomoćnih tvari). 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, dermalna primjena dimetinden maleata trebala bi biti zamijenjena sistemskom primjenom oralnim oblicima dimetiden maleata. Treba izbjegavati dugotrajnije izlaganje suncu kože koja je dulje vrijeme tretirana lijekom Fenistil gel. Gel se ne smije nanositi na veću površinu kože dojenčadi i male djece, pogotovo ako postoje otvorene rane ili ako je koža upaljena. Važne informacije vezane uz u_Č_inak nekih pomo_Ć_nih supstanci: Fenistil gel sadrži: Propilenglikol, koji može uzrokovati blage, lokalizirane nadražaje kože Benzalkonijum-hlorid koji djeluje iritativno i može uzrokovati reakcije na koži 4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Studije interakcija sa drugim lijekovima nisu provedene. Međutim, obzirom da je sistemska apsorpcija dimetinden-maleata iz topikalnih farmaceutskih oblika vrlo niska, takve su interakcije vrlo malo vjerovatne. 2 4.6. TrudnoĆa i dojenje TrudnoĆa Ispitivanja dimetinden-maleata na životinjama nisu pokazala ni teratogenost niti bilo kakve direktne ili indirektne štetne efekte na trudnoću, razvoj ploda, porođaj ili pos Διαβάστε το πλήρες έγγραφο