Fenistil 1 mg/g gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dimetindenmaleat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

D04AA13

INN (International ime):

dimetindenmaleat

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-290145057-01]; 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-290145057-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-09

Datum autorizacije:

2018-09-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
FENISTIL 1 MG/G GEL
dimetindenmaleat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fenistil gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fenistil gel?
3.
Kako primjenjivati Fenistil gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fenistil gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FENISTIL GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Fenistil gel sadrži dimetindenmaleat, djelatnu tvar iz grupe lijekova
zvanih antihistaminici.
Fenistil gel se koristi za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji
prati reakcije na koži kao što su osipi,
koprivnjača, ubodi insekata, opekline od sunca i površinske opekline
(1. stupnja).
Kako Fenistil gel djeluje
Fenistil gel zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg
organizam otpušta tijekom alergijske
reakcije. Prodiranjem gela u kožu, svrbež i nadraženost se brzo
ublažavaju, već unutar nekoliko minuta.
Fenistil gel također ima i lokalni anestetički učinak.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FENISTIL GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FENISTIL GEL:
-
ako ste alergični na dimetindenmaleat ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Ako
niste sigurni, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
-
na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1
NAZIV LIJEKA
Fenistil 1 mg/g gel
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g Fenistil gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g Fenistil gela sadrži 150 mg
propilenglikola i 0,05 mg
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Nemasni gel, bez boje i mirisa, s učinkom hlađenja kože.
4
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama,
urtikarijom, ubodima insekata,
opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nanijeti gel na zahvaćeno područje 2 do 4 puta na dan.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili se ne ublaže
tijekom 3 dana, potrebno je potražiti savjet liječnika.
U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, potrebno je
potražiti savjet liječnika radi razmatranja
dodatne sistemske terapije peroralnim oblicima dimetindenmaleata (npr.
primjenom Fenistil
oralnih kapi).
H A L M E D
30 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
Potrebno je izbjegavati dugotrajnije izlaganje suncu veće površine
kože tretirane Fenistil gelom.
Gel se ne smije primjenjivati ako je koža oštećena ili upaljena.
Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati.
Gel se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male
djece, te se ne smije primjenjivati
ako je koža oštećena ili upaljena.
_Važne informacije o učinku nekih pomoćnih tvari _
_ _
Fenistil gel sadrži:

PROPILENGLIKOL koji može uzrokovati blagu, lokaliziranu iritaciju
kože

BENZALKONIJEV KLORID koji je iritans i može uzrokovati kožne
reakcije
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu provedena ispitivanja interakcija. Obzirom da je sistemska
ap