Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dimetindenmaleat
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
D04AA13
dimetindenmaleat
1 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata
bez recepta
GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka
Pakiranje: 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-290145057-01]; 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-290145057-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-09
2018-09-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA FENISTIL 1 MG/G GEL dimetindenmaleat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fenistil gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fenistil gel? 3. Kako primjenjivati Fenistil gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fenistil gel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FENISTIL GEL I ZA ŠTO SE KORISTI? Fenistil gel sadrži dimetindenmaleat, djelatnu tvar iz grupe lijekova zvanih antihistaminici. Fenistil gel se koristi za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji prati reakcije na koži kao što su osipi, koprivnjača, ubodi insekata, opekline od sunca i površinske opekline (1. stupnja). Kako Fenistil gel djeluje Fenistil gel zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg organizam otpušta tijekom alergijske reakcije. Prodiranjem gela u kožu, svrbež i nadraženost se brzo ublažavaju, već unutar nekoliko minuta. Fenistil gel također ima i lokalni anestetički učinak. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FENISTIL GEL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI FENISTIL GEL: - ako ste alergični na dimetindenmaleat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Ako niste sigurni, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom. - na Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 NAZIV LIJEKA Fenistil 1 mg/g gel 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g Fenistil gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g Fenistil gela sadrži 150 mg propilenglikola i 0,05 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Nemasni gel, bez boje i mirisa, s učinkom hlađenja kože. 4 KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama, urtikarijom, ubodima insekata, opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nanijeti gel na zahvaćeno područje 2 do 4 puta na dan. Način primjene Za primjenu na kožu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se ne ublaže tijekom 3 dana, potrebno je potražiti savjet liječnika. U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, potrebno je potražiti savjet liječnika radi razmatranja dodatne sistemske terapije peroralnim oblicima dimetindenmaleata (npr. primjenom Fenistil oralnih kapi). H A L M E D 30 - 08 - 2022 O D O B R E N O 2 Potrebno je izbjegavati dugotrajnije izlaganje suncu veće površine kože tretirane Fenistil gelom. Gel se ne smije primjenjivati ako je koža oštećena ili upaljena. Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati. Gel se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male djece, te se ne smije primjenjivati ako je koža oštećena ili upaljena. _Važne informacije o učinku nekih pomoćnih tvari _ _ _ Fenistil gel sadrži: PROPILENGLIKOL koji može uzrokovati blagu, lokaliziranu iritaciju kože BENZALKONIJEV KLORID koji je iritans i može uzrokovati kožne reakcije 4.5 INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Nisu provedena ispitivanja interakcija. Obzirom da je sistemska ap Прочетете целия документ