FEMOSTON MINI 0,5MG/2,5MG Potahovaná tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 6073 DYDROGESTERON

Dostupno od:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC koda:

G03FA14

INN (International ime):

13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 6073 DYDROGESTERON

Doziranje:

0,5MG/2,5MG

Farmaceutski oblik:

Potahovaná tableta

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

DYDROGESTERON A ESTROGEN

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0266716 Velikost balení: 84(3X28) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266715 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266717 Velikost balení: 280(10X28) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230741 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230740 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230742 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200243 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200242 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215159 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143599 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164548 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200244 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215158 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143598 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215160 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143597 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2010-06-02

Uputa o lijeku

1
SP. ZN. SUKLS229574/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
FEMOSTON MINI 0,5 MG/2,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
Léčivé látky: estradiolum/dydrogesteronum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE
PRO VÁS DŮ
L
EŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Celý název Vašeho léčivého přípravku je Femoston mini 0,5
mg/2,5 mg potahované tablety. V této
příbalové informaci se užívá kratší název Femoston.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Femoston a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Femoston
užívat
3.
Jak se přípravek Femoston užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Femoston uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPR
AVEK FEMOSTON A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Femoston je hormonální substituční terapie (HRT). Obsahuje dva
typy ženských hormonů, estrogen
zvaný estradiol a progestagen zvaný dydrogesteron. Femoston se
užívá u žen po menopauze, nejméně
12 měsíců po poslední přirozené menstruaci.
P
ŘÍPRAVEK
FEMOSTON SE
UŽÍVÁ
KE
ZMÍRNĚNÍ
PŘÍZNAKŮ
PO MENOPAUZE
V období menopauzy se snižuje množství estrogenu, které si je
schopno tělo samo vytvořit, což
vyvolává řadu doprovodných příznaků jako např. pocit horkosti
v obličeji, na krku a na hrudníku
(„návaly horka“).

Svojstava lijeka

1
SP. ZN. SUKLS229574/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg potahované tablety
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje estradiolum hemihydricum (odpovídá
estradiolum 0,5 mg) a dydrogesteronum
2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 117,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Kulaté, bikonvexní tablety, označené na jedné straně 379
(průměr 7 mm).
Žluté tablety 0,5/2,5 mg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUT
ICKÉ I
NDIKACE
Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku
estrogenu u žen po menopauze, u nichž
se poslední menstruace dostavila minimálně před 12 měsíci.
Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮS
OB POD
ÁNÍ
Femoston
mini
0,5 mg/2,5
mg
je
kontinuální
kombinovaná
hormonální
substituční
terapie
pro
perorální použití.
Estrogen a progestagen se podávají každý den bez přerušení.
Dávka je jedna tableta denně po dobu 28denního cyklu.
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg se užívá kontinuálně, bez přestávky
mezi jednotlivými baleními.
Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních
symptomů je třeba použít nejnižší účinnou
dávku po co nejkratší dobu (viz také bod 4.4).
Kontinuální kombinovaná léčba může být zahájena přípravkem
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg, a to
v závislosti na délce doby, která uplynula od menopauzy a na
závažnosti symptomů. Ženy v přirozené
menopauze nemají zahájit léčbu přípravkem Femoston mini 0,5
mg/2,5 mg dříve, než nejméně za
12 měsíců po poslední přirozené menstruaci. U žen s chirurgicky
vyvolanou menopauzou může začít
léčba okamžitě.
V závislosti na klinické odpovědi pacientky může být
dávkování dále upraveno.
2
Pacientky, které přecházejí z jiné kontinuální sekvenční nebo
cyklické léčby, mají dokončit 28denní
cyklus a pak přejít na přípr