Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 6073 DYDROGESTERON
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
G03FA14
13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 6073 DYDROGESTERON
0,5MG/2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DYDROGESTERON A ESTROGEN
Kód SÚKL: 0266716 Velikost balení: 84(3X28) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266715 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266717 Velikost balení: 280(10X28) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230741 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230740 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230742 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200243 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200242 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215159 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143599 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164548 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200244 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215158 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143598 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215160 Velikost balení: 280(10X28) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143597 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-06-02
1 SP. ZN. SUKLS229574/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE FEMOSTON MINI 0,5 MG/2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY Léčivé látky: estradiolum/dydrogesteronum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTO Ž E OBSAHUJE PRO VÁS DŮ L EŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Celý název Vašeho léčivého přípravku je Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg potahované tablety. V této příbalové informaci se užívá kratší název Femoston. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Femoston a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Femoston užívat 3. Jak se přípravek Femoston užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Femoston uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPR AVEK FEMOSTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Femoston je hormonální substituční terapie (HRT). Obsahuje dva typy ženských hormonů, estrogen zvaný estradiol a progestagen zvaný dydrogesteron. Femoston se užívá u žen po menopauze, nejméně 12 měsíců po poslední přirozené menstruaci. P ŘÍPRAVEK FEMOSTON SE UŽÍVÁ KE ZMÍRNĚNÍ PŘÍZNAKŮ PO MENOPAUZE V období menopauzy se snižuje množství estrogenu, které si je schopno tělo samo vytvořit, což vyvolává řadu doprovodných příznaků jako např. pocit horkosti v obličeji, na krku a na hrudníku („návaly horka“). Lue koko asiakirja
1 SP. ZN. SUKLS229574/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg potahované tablety 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje estradiolum hemihydricum (odpovídá estradiolum 0,5 mg) a dydrogesteronum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 117,4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Kulaté, bikonvexní tablety, označené na jedné straně 379 (průměr 7 mm). Žluté tablety 0,5/2,5 mg. 4. KLINICKÉ ÚDAJ E 4.1 TERAPEUT ICKÉ I NDIKACE Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen po menopauze, u nichž se poslední menstruace dostavila minimálně před 12 měsíci. Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮS OB POD ÁNÍ Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je kontinuální kombinovaná hormonální substituční terapie pro perorální použití. Estrogen a progestagen se podávají každý den bez přerušení. Dávka je jedna tableta denně po dobu 28denního cyklu. Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg se užívá kontinuálně, bez přestávky mezi jednotlivými baleními. Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů je třeba použít nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu (viz také bod 4.4). Kontinuální kombinovaná léčba může být zahájena přípravkem Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg, a to v závislosti na délce doby, která uplynula od menopauzy a na závažnosti symptomů. Ženy v přirozené menopauze nemají zahájit léčbu přípravkem Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg dříve, než nejméně za 12 měsíců po poslední přirozené menstruaci. U žen s chirurgicky vyvolanou menopauzou může začít léčba okamžitě. V závislosti na klinické odpovědi pacientky může být dávkování dále upraveno. 2 Pacientky, které přecházejí z jiné kontinuální sekvenční nebo cyklické léčby, mají dokončit 28denní cyklus a pak přejít na přípr Lue koko asiakirja