Femigam 0,150 mg - 0,030 mg compr. enr.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Lévonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Dostupno od:

Madaus GmbH

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Doziranje:

0,150 mg - 0,030 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé enrobé

Sastav:

Lévonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Proizvod sažetak:

CTI code: 469591-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469591-02 - Taille de l'emballage: 63 (3 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469591-03 - Taille de l'emballage: 126 (6 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2015-02-11

Uputa o lijeku

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FEMIGAM 0,150MG/0,030MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
Lévonorgestrel/Éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Femigam et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femigam
3.
Comment prendre Femigam
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Femigam
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FEMIGAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Femigam est une pilule contraceptive et elle est utilisée pour
prévenir la grossesse.

Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
féminin

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Femigam 0,150mg/0,030mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient :
30 microgrammes d’éthinylestradiol et
150 microgrammes de lévonorgestrel
Excipient(s) à effet notoire :
Un comprimé enrobé contient 32,57 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimé enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune brillant
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale
COMMENT UTILISER LES COMPRIMÉS DE FEMIGAM
Les comprimés doivent être utilisés tous les jours à peu près à
la même heure, avec un peu de
liquide si nécessaire, dans l’ordre indiqué sur la plaquette
thermoformée. Il convient de
prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Chaque
plaquette ultérieure doit
être commencée après une période de 7 jours sans comprimés au
cours de laquelle un
saignement de privation se produit habituellement. Ce dernier se
produit généralement 2 à 3
jours après la prise du dernier comprimé, et il se peut que le
saignement de privation ne soit
pas terminé quand la nouvelle plaquette est commencée.
COMMENT COMMENCER À PRENDRE LES COMPRIMÉS DE FEMIGAM

Pas de prise antérieure d’un contraceptif hormonal (au cours du
dernier mois)
Le premier comprimé doit être pris le jour 1 du cycle normal de la
femme (c’est-à-dire, le
premier jour des règles).
Il est possible de commencer la prise entre les jours 2 et 5 mais dans
ce cas, l’utilisation
simultanée d’une méthode de barrière sera recommandée pendant
les 7 premiers jours du
premier cycle.

Relais d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral
combiné (COC),
anneau intravaginal ou patch transdermique)
La femme doit commencer à prendre Femigam de préférence le jour
suivant la prise du dernier
comp