Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg
Madaus GmbH
G03AA07
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
0,150 mg - 0,030 mg
Comprimé enrobé
Lévonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg
Voie orale
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 469591-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469591-02 - Taille de l'emballage: 63 (3 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469591-03 - Taille de l'emballage: 126 (6 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-02-11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FEMIGAM 0,150MG/0,030MG, COMPRIMÉS ENROBÉS Lévonorgestrel/Éthinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Femigam et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femigam 3. Comment prendre Femigam 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Femigam 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FEMIGAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Femigam est une pilule contraceptive et elle est utilisée pour prévenir la grossesse. Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminin Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Femigam 0,150mg/0,030mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé enrobé contient : 30 microgrammes d’éthinylestradiol et 150 microgrammes de lévonorgestrel Excipient(s) à effet notoire : Un comprimé enrobé contient 32,57 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé Comprimé enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune brillant 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie d’administration : voie orale COMMENT UTILISER LES COMPRIMÉS DE FEMIGAM Les comprimés doivent être utilisés tous les jours à peu près à la même heure, avec un peu de liquide si nécessaire, dans l’ordre indiqué sur la plaquette thermoformée. Il convient de prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette ultérieure doit être commencée après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle un saignement de privation se produit habituellement. Ce dernier se produit généralement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé, et il se peut que le saignement de privation ne soit pas terminé quand la nouvelle plaquette est commencée. COMMENT COMMENCER À PRENDRE LES COMPRIMÉS DE FEMIGAM Pas de prise antérieure d’un contraceptif hormonal (au cours du dernier mois) Le premier comprimé doit être pris le jour 1 du cycle normal de la femme (c’est-à-dire, le premier jour des règles). Il est possible de commencer la prise entre les jours 2 et 5 mais dans ce cas, l’utilisation simultanée d’une méthode de barrière sera recommandée pendant les 7 premiers jours du premier cycle. Relais d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné (COC), anneau intravaginal ou patch transdermique) La femme doit commencer à prendre Femigam de préférence le jour suivant la prise du dernier comp Lugege kogu dokumenti