FARINGOSEPT ROM 10 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktivni sastojci:

AMBAZONUM

Dostupno od:

TERAPIA S.A - ROMANIA

ATC koda:

R02AA01

INN (International ime):

AMBAZONUM

Doziranje:

10mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. DE SUPT

Tip recepta:

OTC

Proizveden od:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapijska grupa:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Proizvod sažetak:

12237/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. de supt; 6617/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. de supt;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12237/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT ROM 10 MG COMPRIMATE DE SUPT
Ambazonă monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faringosept Rom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Rom
3.
Cum să utilizaţi Faringosept Rom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept Rom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FARINGOSEPT ROM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept Rom comprimate de supt este un medicament antiseptic şi
aparţine grupului de medicamente
pentru zona oro-faringiană.
Faringosept Rom se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecţii
acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii
bucale şi faringelui: gingivite, faringite,
amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe
cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FARINGOSEPT ROM
NU UTILIZAŢI FARINGOSEPT ROM
-dacă sunteţi alergic la ambazonă sau la oricare dintre celel

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12237/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept Rom 10 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr 729 mg şi lactoză monohidrat
141 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt.
Comprimate de supt de formă cilindrică, plate, cu margini intacte,
de culoare maro cu suprafeţe
pigmentate, marcate pe o faţă cu R..
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare
buco-faringiană (faringite, gingivite,
angine) postamigdalectomie la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 14 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii și adolescenți _
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 14-18 ani este de 1 comprimat
Faringosept Rom 10 mg de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă) timp de 3-4
zile.
Creşterea dozei recomandate nu duce la îmbunătă
ț
irea efectului terapeutic.
_Adulți _
Doza recomandată este de 3 - 5 comprimate Faringosept Rom 10 mg (30 -
50 mg ambazonă) pe zi,
timp de 3 - 4 zile.
2
Mod de administrare
Comprimatele de Faringosept Rom 10 mg nu se înghit, ci se lasă să
se dizolve lent în cavitatea bucală.
Faringosept Rom 10 mg se administrează imediat după mese (la 15-30
minute); se recomandă ca timp
de 2-3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau
lichide.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la ambazonă sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită lipsei unor informaţii suficiente privind siguranţa în
administrare, Faringosept Rom 10 mg nu
este recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.
Deoarece comprimatele de Faringosept Rom 10 mg conţin zahăr,
pacienţii cu afec