Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMHEXINA HIDROCLORURO
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QR05CB02
BROMHEXINA HYDROCHLORIDE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
BROMHEXINA HIDROCLORURO 10mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 500 g, Bolsa de1 kg, Bolsa de2 5 kg, Bolsa de5 kg, Tarro de 500 g, Tarro de 1 kg, Bolsa de 5 kg
con receta
Porcino; Pavos; Terneros; Patos; Pollos
Bromhexina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Todas: Hiperviscosidad bronquial; Contraindicaciones especie Todas: Edema pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Patos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos
Autorizado, 584837 Suspenso, 584838 Suspenso, 584839 Suspenso, 584840 Suspenso, 584841 Suspenso, 584842 Suspenso, 584837 Autoriz, 584837 Autorizado, 584838 Autorizado, 584839 Autorizado, 584840 Autorizado, 584841 Autorizado, 584842 Autorizado
2015-10-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO EXFLOW 10 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO (TERNEROS), PORCINO, POLLOS, PAVOS Y PATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratoires BIOVE 3 Rue de Lorraine 62510 Arques Francia Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXFLOW 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida para bovino (terneros), porci- no, pollos, pavos y patos Hidrocloruro de bromhexina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bromhexina .................................... 9,11 mg (como hidrocloruro de bromhexina 10,00 mg) Polvo para administración en agua de bebida. Polvo blanco a ligeramente beige. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento mucolítico del tracto respiratorio congestionado. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de edema pulmonar. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde (_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamen Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXFLOW 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida para bovino (terneros), porcino, pollos, pavos y patos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bromhexina .................................... 9,11 mg (como hidrocloruro de bromhexina 10,00 mg) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. Polvo blanco a ligeramente beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros), porcino, pollos, pavos y patos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento mucolítico del tracto respiratorio congestionado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de edema pulmonar. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caso de infección grave por nematodos pulmonares, el medicamento únicamente se debe utilizar 3 días después del inicio del tratamiento antihelmíntico. En caso de infección primaria y/o secundaria, se debe considerar la combinación con antibióticos. Cuando se administran simultáneamente con el medicamento, los agentes antimicrobianos no deben infradosificarse. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Este medicamento veterinario puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina o a algún excipiente deben Pročitajte cijeli dokument