EXFLOW 10 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO (TERNEROS) PORCINO POLLOS PAVOS Y PATOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC-kode:

QR05CB02

INN (International Name):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensætning:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 10mg

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheder i pakken:

Bolsa de 500 g, Bolsa de1 kg, Bolsa de2 5 kg, Bolsa de5 kg, Tarro de 500 g, Tarro de 1 kg, Bolsa de 5 kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino; Pavos; Terneros; Patos; Pollos

Terapeutisk område:

Bromhexina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Todas: Hiperviscosidad bronquial; Contraindicaciones especie Todas: Edema pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Patos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Autorisation status:

Autorizado, 584837 Suspenso, 584838 Suspenso, 584839 Suspenso, 584840 Suspenso, 584841 Suspenso, 584842 Suspenso, 584837 Autoriz, 584837 Autorizado, 584838 Autorizado, 584839 Autorizado, 584840 Autorizado, 584841 Autorizado, 584842 Autorizado

Autorisation dato:

2015-10-08

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
EXFLOW 10 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
BOVINO (TERNEROS),
PORCINO, POLLOS, PAVOS Y PATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratoires BIOVE
3 Rue de Lorraine
62510 Arques
Francia
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXFLOW 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
bovino (terneros), porci-
no, pollos, pavos y patos
Hidrocloruro de bromhexina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bromhexina .................................... 9,11 mg
(como hidrocloruro de bromhexina 10,00 mg)
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco a ligeramente beige.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento mucolítico del tracto respiratorio congestionado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de edema pulmonar.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
(_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamen

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXFLOW 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
bovino (terneros),
porcino, pollos, pavos y patos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bromhexina .................................... 9,11 mg
(como hidrocloruro de bromhexina 10,00 mg)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco a ligeramente beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, pollos, pavos y patos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento mucolítico del tracto respiratorio congestionado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de edema pulmonar.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de infección grave por nematodos pulmonares, el medicamento
únicamente se debe
utilizar 3 días después del inicio del tratamiento antihelmíntico.
En
caso
de
infección
primaria
y/o
secundaria,
se
debe
considerar
la
combinación
con
antibióticos.
Cuando
se
administran
simultáneamente
con
el
medicamento,
los
agentes
antimicrobianos no deben infradosificarse.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Este medicamento veterinario puede provocar reacciones de
hipersensibilidad (alergia). Las
personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina o a algún
excipiente deben