Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Deferasiroxum
Vipharm S.A.
V03AC03
Deferasiroxum
180 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05901812161819; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05901812161826; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05901812161796; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05901812161802
2025-09-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EXFERANA 90 MG TABLETKI POWLEKANE EXFERANA 180 MG TABLETKI POWLEKANE EXFERANA 360 MG TABLETKI POWLEKANE Deferazyroks NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Exferana i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Exferana 3. Jak stosować lek Exferana 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Exferana 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EXFERANA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK EXFERANA Lek Exferana zawiera substancję czynną zwaną deferazyroks. Jest to substancja chelatująca żelazo, czyli lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza (zwanego także obciążeniem żelazem) z organizmu. Lek Exferana wychwytuje i usuwa nadmiar żelaza, które jest następnie wydalane głównie z kałem. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EXFERANA Wielokrotne transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami niedokrwistości (na przykład talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub zespoły mielodysplastyczne). Wielokrotne transfuzje krwi mogą jednak powodować gromadzenie się nadmiaru żelaza. Dzieje się tak dlatego, że krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnych metod usuwania nadmiaru żelaza otrzymywanego podczas transfuzji. U pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transf Pročitajte cijeli dokument
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exferana 90 mg tabletki powlekane Exferana 180 mg tabletki powlekane Exferana 360 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Exferana 90 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 90 mg deferazyroksu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna taletka powlekana zawiera 1,16 mg laktozy jednowodnej. Exferana 180 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 180 mg deferazyroksu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna taletka powlekana zawiera 1,54 mg laktozy jednowodnej. Exferana 360 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 360 mg deferazyroksu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna taletka powlekana zawiera 3,08 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Exferana 90 mg tabletki powlekane Jasnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 10 mm x 6 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „90” po drugiej stronie. Exferana 180 mg tabletki powlekane Niebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 13 mm x 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „180” po drugiej stronie. Exferana 360 mg tabletki powlekane Ciemnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 15 mm x 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „360” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Exferana jest wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi (≥7 ml/kg mc. na miesiąc koncentratu krwinek czerwonych) u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych. 2 Produkt leczniczy Exferana jest także wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego transfuzjami krwi, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie, w następujących grup Pročitajte cijeli dokument