Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EXEMESTANO
FARMALIDER S.A.
L02BG06
EXEMPTION
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EXEMESTANO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Exemestano
EXEMESTANO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 18/01/2013 No Comercializado - EXEMESTANO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 18/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-18
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EXEMESTANO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Exemestano Farmalider y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Farmalider 3. Cómo tomar Exemestano Farmalider 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Exemestano Farmalider 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EXEMESTANO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, la cual es necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono- dependiente. Exemestano Farmalider se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno. Exemestano Farmalider también se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas cuando un tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO FARMALIDER NO TOME EXEMESTANO FARMALIDER • si es o ha sido previamente alérgica a ex Pročitajte cijeli dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exemestano Farmalider 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 25 mg de exemestano como principio activo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, marcados con una “E” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Exemestano está indicado para el tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptores de estrógenos positivos, después de 2-3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno. Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres con estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de un tratamiento antiestrogénico. No se ha observado eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos y pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada de exemestano es un comprimido de 25 mg administrado una vez al día, después de una comida. En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, el tratamiento con exemestano debe continuar hasta la finalización de un período de cinco años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial combinado (tamoxifeno seguido de exemestano), o antes si se produce una recidiva del tumor. En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con exemestano debe continuar hasta que la progresión tumoral sea evidente. No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal (ver sección 5.2). _ _ _Población pediátrica _ Exemestano no está recomendado para su uso en niños. 4.3 CONTRAINDICACIONES Exemestano Farmalider está contraindicado 2 de 10 • en pacientes con hipersensibilidad a exemestano o a alguno de los excipientes incluidos en la sección Pročitajte cijeli dokument