EXEMESTANO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

EXEMESTANO

Saadav alates:

FARMALIDER S.A.

ATC kood:

L02BG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

EXEMPTION

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

EXEMESTANO 25 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Exemestano

Toote kokkuvõte:

EXEMESTANO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 18/01/2013 No Comercializado - EXEMESTANO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 18/01/2013 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2013-01-18

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EXEMESTANO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Exemestano Farmalider
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Farmalider
3. Cómo tomar Exemestano Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Exemestano Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa.
Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, la
cual es necesaria para producir las
hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas. La reducción de
los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento
del cáncer de mama hormono-
dependiente.
Exemestano Farmalider se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales
en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3
años de tratamiento con el
medicamento tamoxifeno.
Exemestano Farmalider también se utiliza para tratar el cáncer de
mama avanzado hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas cuando un tratamiento hormonal diferente no
ha sido lo suficientemente eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO FARMALIDER
NO TOME EXEMESTANO FARMALIDER
• si es o ha sido previamente alérgica a ex

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Farmalider 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de exemestano como principio activo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos,
marcados con una “E” en una de las
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado para el tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas con cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptores de estrógenos
positivos, después de 2-3 años de tratamiento
adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres con estado
postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado
después de un tratamiento
antiestrogénico. No se ha observado eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada de exemestano es un comprimido de 25 mg
administrado una vez al día, después de
una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, el tratamiento
con exemestano debe continuar hasta
la finalización de un período de cinco años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial combinado
(tamoxifeno seguido de exemestano), o antes si se produce una recidiva
del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
progresión tumoral sea evidente.
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática o renal (ver sección
5.2).
_ _
_Población pediátrica _
Exemestano no está recomendado para su uso en niños.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Exemestano Farmalider está contraindicado
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• en pacientes con hipersensibilidad a exemestano o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección