Exacyl 1 g/10 ml or. opl. amp.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Tranexaminezuur 1 g/10 ml

Dostupno od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC koda:

B02AA02

INN (International ime):

Tranexamic Acid

Doziranje:

1 g/10 ml

Farmaceutski oblik:

Drank

Sastav:

Tranexaminezuur 100 mg/ml

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Tranexamic Acid

Proizvod sažetak:

CTI-code: 130733-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130733-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910041290 - CNK-code: 0086470 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1985-02-19

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EXACYL 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXACYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXACYL 1 G/10 ML DRANK
_Tranexaminezuur_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EXACYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u EXACYL niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u EXACYL?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u EXACYL?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EXACYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EXACYL bevat tranexaminezuur, wat behoort tot een groep geneesmiddelen
die
antihemorragica; antifibrinolytica, aminozuren worden genoemd. EXACYL
wordt bij
volwassenen en bij kinderen ouder dan één jaar gebruikt voor het
vóórkomen en de
behandeling van bloedingen als gevolg van een proces dat de
bloedstolling remt en dat
'fibrinolyse’ wordt genoemd.
De specifieke indicaties zijn:
-
hevige menstruatie bij vrouwen;
-
maagdarmbloedingen;
-
urinewegaandoeningen met bloedingen, na prostaatchirurgie of
chirurgische
procedures die een invloed op de urinewegen hebben;
-
KNO (keel-, neus-, oor)-chirurgie;
-
hart-, buik- en gynaecologische chirurgie;
-
bloedingen nadat u bent behandeld met een ander geneesmiddel om
bloedstolsels
af te breken.
2.
WANNEER MAG U EXACYL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U EXACYL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EXACYL 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXACYL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXACYL 1 G/10 ML DRANK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Filmomhulde tabletten 250 mg : tranexaminezuur 250 mg voor 1 tablet
Hulpstoffen met bekend effect: tarwezetmeel 34,5 mg per tablet (bevat
niet meer dan 3
microgram gluten)
Filmomhulde tabletten 500 mg : tranexaminezuur 500 mg voor 1 tablet
Hulpstoffen met bekend effect: tarwezetmeel 69 mg per tablet (bevat
niet meer dan 7
microgram gluten)
Drank: tranexaminezuur 1 g voor 1 ampul
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten van 250 mg en 500 mg.
Ampullen met 10 ml drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van bloedingen als gevolg van algemene of
lokale fibrinolyse bij
volwassenen en bij kinderen vanaf één jaar.
Specifieke indicaties omvatten:
-
Bloedingen als gevolg van algemene of lokale fibrinolyse zoals:
-
menorragie en metrorragie;
-
maagdarmbloedingen;
-
urinewegaandoeningen met bloedingen, na prostaatchirurgie of
chirurgische
procedures die een invloed op de urinewegen hebben;
-
KNO-chirurgie (adenoïdectomie, tonsillectomie, tandextracties);
-
gynaecologische chirurgie of aandoeningen van obstetrische oorsprong;
-
thoracale en abdominale chirurgie en andere ingrijpende chirurgische
ingrepen zoals
cardiovasculaire chirurgie;
-
behandeling van bloedingen vanwege de toediening van een
fibrinolyticum.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1/8
Dosering
_Volwassenen_
Tenzij anders voorgeschreven worden de volgende doses aanbevolen:
-
Gebruikelijke dosering : tussen 2 en 4 g per dag
-
Uiterste dosering : tussen 1 en 6 g per 24 uur afhankelijk van het
gewicht van de
patiënt en van de ernst van het hemorragisch syndroom.
-
_Nierinsufficiëntie_
Bij nierinsufficiëntie die een risico op accumulatie tot gevolg
heeft, is het gebruik van
tranexaminezuur gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige
nierinsufficië