Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи BA5), živi аденовирус Паша Савет 2 (наћи DK13) ја živi парвовирус Паша Савет 2 (наћи CAG2)
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI07AD02
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi adenovirus pasa tip 2 (soj DK13) i živi parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2)
1x 10exp4 CCID 50/doza+1x 10exp2.5 CCID50/dz+1x 10exp4.9 CCID50/dz
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 10exp4 CCID 50/doza+1x 10exp2.5 CCID50/dz+1x 10exp4.9 CCID50/dz; bočica, 1
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
REGISTRACIJA
2017-09-05
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ EURICAN DAP, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA (10 BOČICA X 1 DOZA LIOFILIZATA + 10 BOČICA X 1ML RASTVARAČA) (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Royal Vet d.o.o. Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska 2. IME LEKA EURICAN DAP vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi adenovirus pasa tip2 (soj DK13) i živi parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: LIOFILIZAT: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5 10 4,0 – 10 6,0 CCID 50 * Živi ateuirani adenovirus pasa tip 2, soj DK13 10 2,5 – 10 6,3 CCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2, soj CAG2 10 4,9 – 10 7,1 CCID 50 * *CCID50:50% infektivnih doza za kulturu tkiva POMOĆNE SUPSTANCE: kazein hidrolizat, želatin, Dekstran 40, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, sorbitol, saharoza, voda za injekcije RASTVARAČ: Voda za injekcije 1 mL 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija pasa u cilju: - prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom virusom štenećaka (CDV) - prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom virusom infektivnog hepatitisa (CAV) - s Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EURICAN DAP LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA (10 BOČICA X 1 DOZA LIOFILIZATA + 10 BOČICA X 1ML RASTVARAČA) (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača) 2 od 6 1. IME LEKA EURICAN DAP vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi adenovirus pasa tip2 (soj DK13) i živi parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5 10 4,0 – 10 6,0 CCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj DK13 10 2,5 – 10 6,3 CCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2, soj CAG2 10 4,9 – 10 7,1 CCID 50 * *CCID50:50% infektivnih doza za kulturu tkiva RASTVARAČ: Voda za injekcije 1 mL POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju. Liofilizat svetlosmeđe do bledožute boje i bezbojan rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija pasa u cilju: - prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom virusom štenećaka (CDV) - prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom virusom infektivnog hepatitisa (CAV) - smanjenja izlučivanja virusa kod respiratornog oboljenja uzrokovanog Pročitajte cijeli dokument