Eurican DAP

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи BA5), živi аденовирус Паша Савет 2 (наћи DK13) ја živi парвовирус Паша Савет 2 (наћи CAG2)

Saadav alates:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kood:

QI07AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi adenovirus pasa tip 2 (soj DK13) i živi parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2)

Annus:

1x 10exp4 CCID 50/doza+1x 10exp2.5 CCID50/dz+1x 10exp4.9 CCID50/dz

Ravimvorm:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Ühikuid pakis:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 10exp4 CCID 50/doza+1x 10exp2.5 CCID50/dz+1x 10exp4.9 CCID50/dz; bočica, 1

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Retsepti tüüp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistatud:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Volitamisolek:

REGISTRACIJA

Loa andmise kuupäev:

2017-09-05

Infovoldik

Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i
parvovirusa pasa,
bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x
1mLrastvarača)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EURICAN DAP, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1
DOZA
(10 BOČICA X 1 DOZA LIOFILIZATA + 10 BOČICA X 1ML RASTVARAČA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i
parvovirusa pasa,
bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x
1mLrastvarača)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Royal Vet d.o.o.
Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint
Priest, Francuska
2.
IME LEKA
EURICAN DAP
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi
adenovirus pasa tip2 (soj DK13) i živi
parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5
10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Živi ateuirani adenovirus pasa tip 2, soj DK13
10
2,5
– 10
6,3
CCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2, soj CAG2
10
4,9
– 10
7,1
CCID
50
*
*CCID50:50% infektivnih doza za kulturu tkiva
POMOĆNE SUPSTANCE:
kazein
hidrolizat,
želatin,
Dekstran
40,
kalijum-dihidrogenfosfat,
kalijum-hidroksid,
sorbitol,
saharoza, voda za injekcije
RASTVARAČ:
Voda za injekcije
1 mL
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u cilju:
-
prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom
virusom štenećaka (CDV)
-
prevencije
mortaliteta
i
kliničkih
simptoma
uzrokovanih
infekcijom
virusom
infektivnog
hepatitisa (CAV)
-
s

Toote omadused

Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i
parvovirusa pasa,
bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x
1mLrastvarača)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EURICAN DAP LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1
DOZA
(10 BOČICA X 1 DOZA LIOFILIZATA + 10 BOČICA X 1ML RASTVARAČA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017.
za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i
parvovirusa pasa,
bočica 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x
1mLrastvarača)
2 od 6
1.
IME LEKA
EURICAN DAP
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi
adenovirus pasa tip2 (soj DK13) i živi
parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5
10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj DK13
10
2,5
– 10
6,3
CCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2, soj CAG2
10
4,9
– 10
7,1
CCID
50
*
*CCID50:50% infektivnih doza za kulturu tkiva
RASTVARAČ:
Voda za injekcije
1 mL
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.
Liofilizat svetlosmeđe do bledožute boje i bezbojan rastvor za
injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u cilju:
-
prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom
virusom štenećaka (CDV)
-
prevencije
mortaliteta
i
kliničkih
simptoma
uzrokovanih
infekcijom
virusom
infektivnog
hepatitisa (CAV)
-
smanjenja izlučivanja virusa kod respiratornog oboljenja uzrokovanog