Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoposid
Accord Healthcare B.V.
L01CB01
etoposide
20 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
etoposid 20 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Etoposid
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 12,5 ml
Godkänd
2014-06-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING etoposid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Etoposide Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Etoposide Accord 3. Hur du får Etoposide Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etoposide Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETOPOSIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen etoposid. Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer. Etoposide Accord används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna: • testikelcancer • småcellig lungcancer • cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) • tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) • cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och äggstockscancer) Etoposide Accord används vid behandling av vissa typer av cancer hos barn: • cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) • tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etoposide Accord diskuteras bäst med din läkare. Etoposid som finns i Etoposide Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Etoposide Accord 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 20 mg etoposid. Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 100 mg etoposid. Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 200 mg etoposid. Varje 12,5 ml injektionsflaska innehåller 250 mg etoposid. Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg etoposid. Varje 25 ml injektionsflaska innehåller 500 mg etoposid. Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 1 000 mg etoposid. Hjälpämne med känd effekt: Bensylalkohol: 30 mg/ml Etanol (vattenfri): 240,64 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Produkten är en klar, färglös till ljust gul lösning som i praktiken är fri från partiklar. pH: 3,0–4,0 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER TESTIKELCANCER Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna. SMÅCELLIG LUNGCANCER Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av småcellig lungcancer hos vuxna. HODGKINS LYMFOM Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. NON-HODGKINS LYMFOM Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. AKUT MYELOISK LEUKEMI Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska patienter. GESTATIONELL TROFOBLASTNEOPLASI Etoposide Accord är indicerat som första linjens behandling och andra linjens behandling i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av högrisk gestationell trofo Pročitajte cijeli dokument