Etoposide Accord 20 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

etoposid

Dostupné s:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

L01CB01

INN (Mezinárodní Name):

etoposide

Dávkování:

20 mg/ml

Léková forma:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Složení:

etoposid 20 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Etoposid

Přehled produktů:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 12,5 ml

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2014-06-26

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL:
INFORMATION TILL PATIENTEN
ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
etoposid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Etoposide Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Etoposide Accord
3.
Hur du får Etoposide Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoposide Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETOPOSIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen etoposid. Etoposid
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer.
Etoposide Accord används vid behandling av vissa typer av cancer hos
vuxna:
•
testikelcancer
•
småcellig lungcancer
•
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
•
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
•
cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och
äggstockscancer)
Etoposide Accord används vid behandling av vissa typer av cancer hos
barn:
•
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
•
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etoposide Accord
diskuteras bäst med din läkare.
Etoposid som finns i Etoposide Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoposide Accord 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg etoposid.
Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 100 mg etoposid.
Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 200 mg etoposid.
Varje 12,5 ml injektionsflaska innehåller 250 mg etoposid.
Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg etoposid.
Varje 25 ml injektionsflaska innehåller 500 mg etoposid.
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 1 000 mg etoposid.
Hjälpämne med känd effekt:
Bensylalkohol: 30 mg/ml
Etanol (vattenfri): 240,64 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Produkten är en klar, färglös till ljust gul lösning som i
praktiken är fri från partiklar.
pH: 3,0–4,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
TESTIKELCANCER
Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av första linjens, recidiverande eller refraktär
testikelcancer hos vuxna.
SMÅCELLIG LUNGCANCER
Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av småcellig lungcancer hos vuxna.
HODGKINS LYMFOM
Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
AKUT MYELOISK LEUKEMI
Etoposide Accord är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska
patienter.
GESTATIONELL TROFOBLASTNEOPLASI
Etoposide Accord är indicerat som första linjens behandling och
andra linjens behandling i
kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling
av högrisk gestationell
trofo