Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QJ01GA90
DIHYDROESTREPTOMYCIN SULPHATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO 250mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 250 ml
con receta
Porcino; Terneros
Dihidroestreptomicina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad inferior a 1 mes; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis alérgica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Tiempos de espera especie Terneros Carne 83 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 73 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE
Autorizado, 586692 Autorizado, 586720 Autorizado
2017-11-14
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ESTREPTOLAB 250 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABIANA LIFE SCIENCES S.A. C/Venus 26 Terrassa 08228 (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESTREPTOLAB 250 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Dihidroestreptomicina (sulfato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dihidroestreptomicina (sulfato) 250 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 15 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIÓN DE USO Terneros y porcino: tratamiento de infecciones causadas por cepas de _Leptospira _ _spp._ sensibles a la dihidroestreptomicina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la dihidroestreptomicina, a otros aminoglucósidos y/o a algún excipiente. No usar en caso de insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o lesiones cocleovestibulares. No usar en animales menores de un mes. 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden producirse reacciones alérgicas tales como shock anafiláctico, dermatitis y erupciones cutáneas. Estas reacciones pueden ir acompañadas de fiebre y/o discrasias sanguíneas. En estos casos, se suprimirá la administración del medicamento y se administrará tratamiento sintomático. _ _ _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Puede producirse inflamación y dolor en el punto de inyección. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESTREPTOLAB 250 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dihidroestreptomicina (sulfato) 250 mg EXCIPIENTES_:_ Alcohol bencílico (E 1519) 15 mg Para lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, color amarillo o anaranjado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros de hasta 100kg) y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros y porcino: tratamiento de infecciones causadas por cepas de _Leptospira _ spp. sensibles a la dihidroestreptomicina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la dihidroestreptomicina, a otros aminoglucósidos y/o a algún excipiente. No usar en caso de insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o lesiones cocleovestibulares. No usar en animales menores de un mes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensi Pročitajte cijeli dokument