ESPACOX 50 MG/ML

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

toltrazuril

Dostupno od:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC koda:

QP51AJ01

INN (International ime):

toltrazuril

Sastav:

toltrazuril - 50 milligrammi/millilitro (MG/ML), TOLTRAZURIL - 50 mg/ml

Jedinice u paketu:

Flacone da 1000 ml, Flacone da 250 ml

Tip recepta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Područje terapije:

TOLTRAZURIL

Proizvod sažetak:

SUINI - SUINETTI - ORGANI - 73 giorni - USO ORALE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 73 giorni - USO ORALE

Datum autorizacije:

2015-03-02

Uputa o lijeku

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Espacox, 50 mg/ml, sospensione orale per suini
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna
Distribuitore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A., Viale Corassori 62 - 41124
Modena - Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Espacox, 50 mg/ml sospensione orale per suini.
Toltrazuril
3.
INDICAZIONE
DEL(I)PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio
(E211)
2.1 mg
Propionato di sodio
(E281)
2.1 mg
Sospensione bianca o giallastra.
4.
INDICAZIONE(I)
Per la prevenzione di sintomi clinici di coccidiosi nei suinetti
neonati (3-5 giorni di vita) in
allevamenti con storia pregressa di coccidiosi da _Isospora suis._
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Non sono note reazioni avverse.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo
foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti, 3 - 5 giorni di vita).
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA(E)
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Trattamento veterinario singolo.
Trattare ogni suino al 3°-5° giorno di vita con una singola dose
orale di 20 mg di toltrazuril/kg
di peso corporeo corrispondenti a 0,4 ml di sospensione orale per kg
di peso corporeo.
Dati i minimi volumi necessari per il trattamento dei singoli
suinetti, è raccomandato l'uso di
attrezzature di dosaggio con una precisione di dosaggio di 0,1 ml.
La sospensione orale deve essere agitata bene prima dell'uso.
Il tra

Svojstava lijeka

‘RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Espacox, 50 mg/ml, sospensione orale per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio (E211)
2.1 mg
Propionato di sodio (E281)
2.1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione bianca o giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti, 3 - 5 giorni di vita).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la prevenzione di sintomi clinici di coccidiosi nei suinetti
neonati (3-5 giorni di vita) in
allevamenti con storia pregressa di coccidiosi da _Isospora suis._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Si raccomanda di trattare tutti gli animali di un recinto.
L'adozione di misure igieniche può ridurre il rischio di coccidiosi.
Si consiglia pertanto di
migliorare in concomitanza le condizioni igieniche nella struttura in
questione, in particolare il
controllo dell'umidità e la pulizia.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Per modificare il decorso di un'infestazione coccidiale clinica
constatata, nei singoli animali che già
mostrano sintomi di diarrea, può essere richiesta terapia di supporto
aggiuntiva.
Come per qualsiasi antiparassitario, l'uso frequente e ripetuto di
farmaci antiprotozoari della stessa
classe può portare allo sviluppo di resistenza.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità al toltrazuril, o a uno degli
eccipienti, devono evitare contatti
con il medicinale vete