Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna tableta
esomeprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 1 NAVODILO ZA UPORABO DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 2 NAVODILO ZA UPORABO ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Esomeprazol Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Actavis 3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Esomeprazol Actavis vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana zaviralci protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Esomeprazol Actavis se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več - Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri se kislina vrača iz želodca v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča bolečine, vnetje in zgago. - Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesja, ki so okužene z bakterijo, imenovano " _Helicobacter pylori_ ". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in zacelitev razjede. Odrasli - Razjed na želodcu, ki so posledica uporabe nesteroidnih protivnetnih Pročitajte cijeli dokument
DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 2 1. IME ZDRAVILA Esomeprazol Actavis 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki 43,5 mg magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje največ 11,3 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Rožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete velikosti 8,2 x 17 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esomeprazol Actavis 40 mg tablete so indicirane pri odraslih za: Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa. Nadaljevanje zdravljenja po uvodnem intravenskem preprečevanju ponovne krvavitve iz peptičnih razjed. Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma. Esomeprazol Actavis 40 mg tablete so indicirane pri mladostnikih, starejših od 12 let za: Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ _Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) _ - Zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa 40 mg esomeprazola enkrat na dan 4 tedne. Pri bolnikih, ki se jim ezofagitis ni pozdravil ali imajo simptome še naprej, je priporočljivo zdravljenje nadaljevati dodatne 4 tedne. _Nadaljevanje zdravljenja po uvodnem intravenskem preprečevanju ponovne krvavitve iz peptičnih_ _razjed _ 40 mg esomeprazola enkrat na dan 4 tedne po uvodnem intravenskem preprečevanju ponovne krvavitve iz peptičnih razjed. DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 3 _Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma _ Priporočeni začetni odmerek je 40 mg esomeprazola dvakrat na dan. Odmerjanje je nato treba prilagoditi posamezniku, zdravljenje pa nadaljevati, dokler obstajajo klinične indikacije. Glede na dostopne klinične podatke je stanje pri večini bolnikov mogoče urediti z odmerki od 80 do 160 m Pročitajte cijeli dokument