Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
desloratadinum
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
R06AX27
desloratadinum
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310146185-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
2015-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ESCONTRAL 5 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE desloratadin _ _ _ _ PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Escontral tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Escontral tablete? 3. Kako uzimati Escontral tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Escontral tablete? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU ESCONTRAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE? ŠTO JE ESCONTRAL? Escontral tablete sadrže kao djelatnu tvar desloratadin, koji pripada skupini anihistaminika (lijekova protiv alergije). Escontral ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (na primjer upala nosnih putova kod peludne groznice i alergije na grinje) ili s koprivnjačom (promjene na koži uslijed alergije) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i više. KAKO ESCONTRAL DJELUJE? Escontral pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma tijekom čitavog dana bez da izaziva pospanost, što Vam pomaže da nastavite s normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. KADA TREBA UZIMATI ESCONTRAL? Escontral se uzima pri pojavi simptoma alergijskog rinitisa poput kihanja, curenja nosa, svrbeži nosa ili nepca te svrbeži, crvenila i suzenja očiju. TakoĎer, uzima se i pri pojavi crvenila na koži uzrokovanih alergijskom reakcijom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI ESCONTRAL TABLETE? NEMOJTE UZIMATI ESCONTRAL TABLETE - ako ste alergični na desloratadin, ili neki drugi sast Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Escontral 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza, bezvodna. Jedna Escontral filmom obložena tableta sadrži 4,5 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Plave, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutim slovom ˝D˝ s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Escontral je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i više za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1), - urtikarijom (vidjeti dio 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više)_ Preporučena doza lijeka Escontral je jedna tableta jedanput dnevno. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) treba liječiti u skladu s procjenom bolesnikove povijesti bolesti te se liječenje može prekinuti nakon nestanka simptoma, odnosno uvesti pri ponovnoj pojavi simptoma. U perzistentnom alergijskom rinitisu (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i dulje od 4 tjedna), može se preporučiti kontinuirano liječenje u razdoblju izloženosti alergenu. _Pedijatrijska populacija _ Iskustva iz kliničkih ispitivanja o djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata od 12 do 17 godina starosti su ograničena (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1). Nije utvrđena djelotvornost i sigurnost desloratadin 5 mg filmom obloženih tableta u djece mlađe od 12 godina. Nema podataka o primjeni u djece. H A L M E D 27 - 02 - 2018 O D O B R E N O 2 Način primjene Peroralna primjena. Tableta se može uzeti s ili bez hrane. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na loratadin. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U slučaju teške renalne insuficijencije, desloratadin se Pročitajte cijeli dokument