Escontral 5 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

desloratadinum

Διαθέσιμο από:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadinum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina

Τρόπος διάθεσης:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310146185-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ESCONTRAL 5 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
desloratadin
_ _
_ _
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Escontral tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Escontral tablete?
3.
Kako uzimati Escontral tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Escontral tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU ESCONTRAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
ŠTO JE ESCONTRAL?
Escontral tablete sadrže kao djelatnu tvar desloratadin, koji pripada
skupini anihistaminika (lijekova
protiv alergije).
Escontral ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (na
primjer upala nosnih putova kod
peludne groznice i alergije na grinje) ili s koprivnjačom (promjene
na koži uslijed alergije) u odraslih i
adolescenata u dobi od 12 godina i više.
KAKO ESCONTRAL DJELUJE?
Escontral pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma
tijekom čitavog dana bez da
izaziva pospanost, što Vam pomaže da nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno
spavate.
KADA TREBA UZIMATI ESCONTRAL?
Escontral se uzima pri pojavi simptoma alergijskog rinitisa poput
kihanja, curenja nosa, svrbeži nosa
ili nepca te svrbeži, crvenila i suzenja očiju. TakoĎer, uzima se i
pri pojavi crvenila na koži
uzrokovanih alergijskom reakcijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI ESCONTRAL TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI ESCONTRAL TABLETE
- ako ste alergični na desloratadin, ili neki drugi sast

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Escontral 5 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza, bezvodna.
Jedna Escontral filmom obložena tableta sadrži 4,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plave, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutim slovom ˝D˝ s
jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Escontral je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i
više za ublažavanje simptoma
povezanih s:
- alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1),
- urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više)_
Preporučena doza lijeka Escontral je jedna tableta jedanput dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
treba liječiti u skladu s procjenom bolesnikove povijesti bolesti te
se liječenje može prekinuti nakon
nestanka simptoma, odnosno uvesti pri ponovnoj pojavi simptoma.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simptomi su prisutni 4 ili više
dana u tjednu i dulje od 4 tjedna),
može se preporučiti kontinuirano liječenje u razdoblju izloženosti
alergenu.
_Pedijatrijska populacija _
Iskustva iz kliničkih ispitivanja o djelotvornosti primjene
desloratadina u adolescenata od 12 do 17
godina starosti su ograničena (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Nije utvrđena djelotvornost i sigurnost desloratadin 5 mg filmom
obloženih tableta u djece mlađe od
12 godina. Nema podataka o primjeni u djece.
H A L M E D
27 - 02 - 2018
O D O B R E N O
2
Način primjene
Peroralna primjena.
Tableta se može uzeti s ili bez hrane.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1 ili na loratadin.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju teške renalne insuficijencije, desloratadin se