Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levonorgestrel
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
G03AD01
levonorgestrel
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,5 mg levonorgestrela
bez recepta
Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska
Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u vrećici, u kutiji [HR-H-311381977-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-11
2022-01-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICE ESCAPELLE 1,5 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA levonorgestrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Escapelle i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Escapelle 3. Kako uzimati Escapelle 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Escapelle 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ESCAPELLE I ZA ŠTO SE KORISTI Escapelle je tableta za hitnu kontracepciju namijenjena za primjenu u odraslih žena i adolescentica u dobi iznad 16 godina koja se može primijeniti unutar 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili zatajenja uobičajene kontracepcijske metode. Escapelle sadrži levonorgestrel, sintetičku djelatnu tvar sličnu hormonu. Sprječava približno 85 % očekivanih trudnoća ako ga uzmete unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Ne sprječava trudnoću uvijek, te je učinkovitiji ako ga uzmete što je prije moguće nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Bolje ga je uzeti unutar 12 sati, nego čekati do trećeg dana. Smatra se da Escapelle djeluje: sprječavajući oslobaĎanje jajašca iz jajnika (ovulaciju); sprječavajući oplodnju već osloboĎenog jajašca. Escapelle može spriječiti trudnoću samo ako se uzme unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Escapelle ne djeluje ako ste već trudni. Ukoliko stupite u nezaštićeni spolni odnos nakon uzimanja tablete Escapelle, ona neće spriječiti trudnoću. Escapelle nije namijenjen za primjenu prije prve menstruacije (mena Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Escapelle 1,5 mg raspadljiva tableta za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Escapelle 1,5 mg raspadljiva tableta za usta sadrţi 1,5 mg levonorgestrela. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 0,800 mg aspartam (E 951) i 0,1754 mg Sunset yellow FCF Aluminium Lake (Е110) u svakoj tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Okrugla tableta promjera 6 mm, bikonveksna, blijedo narančaste boje s tamnijim mrljama. S oznakom " G C3 " utisnutom na jednoj strani, s druge strane bez oznake. S blagim mirisom naranče. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hitna kontracepcija unutar 72 sata od nezaštićenog spolnog odnosa ili zatajenja kontracepcijske metode. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih ţena i adolescentica u dobi iznad 16 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uzeti jednu tabletu što je prije moguće, po mogućnosti unutar 12 sati, ali ne kasnije od 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa (vidjeti dio 5.1). Ţenama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske metode hitne kontracepcije, tj. bakrenog intrauterinog uloška ili, ţenama koje ne mogu ili ne ţele koristiti bakreni intrauterini uloţak, uzimanje dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom) (vidjeti dio 4.5). Ako se povraćanje pojavi unutar tri sata nakon uzimanja tablete, potrebno je odmah uzeti drugu tabletu. H A L M E D 17 - 01 - 2022 O D O B R E N O 2 Ovaj lijek se moţe uzeti u bilo koje vrijeme tijekom menstrualnog ciklusa, osim ako menstruacijsko krvarenje kasni. Nakon primjene hitne kontracepcije preporučuje se korištenje metode lokalne barijere (npr. prezervativ, dijafragma, spermicid ili cervikalna kapica) do početka sljedeće menstruacije. Primjena ovog lijeka ne kontraindicira nastavak redovite hormonske kontracepcije. _Pedijatrijska_ _ _ _popula Pročitajte cijeli dokument