Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOCOSANOL
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
D06BB11
DOCOSANOL
100 mg/g
CREMA
DOCOSANOL 100 mg
USO CUTÁNEO
Docosanol
ERAZABAN 100 MG/G CREMA , 1 tubo de 2 g Autorizado 29/12/2014 No Comercializado
Suspenso
2014-12-29
1 de 4 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ERAZABAN 100 MG/G CREMA Docosanol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Erazaban y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Erazaban 3. Cómo usar Erazaban 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Erazaban 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ERAZABAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Docosanol es un agente antiviral. Erazaban es una crema de color blanco utilizada para el tratamiento de las fases iniciales de la infección labial recurrente por herpes simple (calenturas) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años). Para que el tratamiento con E razaban resulte efectivo, debe empezar en las fases iniciales del herpes, antes de que aparezcan las ampollas. Empiece a usar Erazaban tan pronto como note cualquier síntoma de calentura como enrojecimiento, picazón, dolor, hormigueo o picor. Continue usándolo hasta que el herpes esté curado, normalmente entre 4 y 6 días. La causa de las calenturas es una infección por un virus llamado herpes simple. La infección puede presentarse cuando el sistema inmune está débil, en situaciones de estrés o durante la menstruación. El virus produce ampollas o llagas, principalmente en los labios. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ERAZABAN NO USE ERAZABAN si es alérgico al docosanol o a cualquiera de los demás Pročitajte cijeli dokument
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erazaban 100 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol. Excipiente con efecto conocido: 50 mg propilenglicol/gramo de crema. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema blanca 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las fases iniciales (fases de pródromo o eritema) de la infección por herpes simple labial recurrente en pacientes inmunocompetentes adultos y adolescentes (mayores de 12 años). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Uso cutáneo _Posología_ _Adultos y adolescentes (12 – 18 años): _Aplicar cuidadosamente una fina capa sobre toda la lesión herpética 5 veces al día (aproximadamente cada tres horas durante las horas de vigilia). El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible después de que aparezcan los primeros síntomas o signos del herpes (dolor y quemazón/picor/hormigueo o enrojecimiento), ya que la eficacia del mismo no ha sido demostrada una vez ya se ha desarrollado una ampolla o úlcera. El tratamiento debe continuar hasta que se produzca la curación, generalmente durante 4 a 6 días, o por un período máximo de 10 días. _ _ _Edad avanzada: _No hay recomendaciones de dosificación especiales. _ _ _ _ _ _ _Población pediátrica: _ No se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de Erazaban en niños y adolescentes menores de 12 años (ver sección 4.4)_._ _ _ _Insuficiencia renal:_ La absorción por vía cutánea es mínima por lo que no es necesario ajustar la dosificación. 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al docosanol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Evitar la aplicación en los ojos o cerca de los ojos. La crema no debe ser usada en pacientes inmunocomprometidos. El tratamiento no debe iniciarse una vez desarrollada una ampolla o úlcera, ya que no Pročitajte cijeli dokument