ERAZABAN 100 MG/G CREMA

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DOCOSANOL

Dostupné s:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG

ATC kód:

D06BB11

INN (Mezinárodní Name):

DOCOSANOL

Dávkování:

100 mg/g

Léková forma:

CREMA

Složení:

DOCOSANOL 100 mg

Podání:

USO CUTÁNEO

Terapeutické oblasti:

Docosanol

Přehled produktů:

ERAZABAN 100 MG/G CREMA , 1 tubo de 2 g Autorizado 29/12/2014 No Comercializado

Stav Autorizace:

Suspenso

Datum autorizace:

2014-12-29

Informace pro uživatele

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ERAZABAN 100 MG/G CREMA
Docosanol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO
O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Erazaban y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Erazaban
3.
Cómo usar Erazaban
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Erazaban
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERAZABAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Docosanol es un agente antiviral. Erazaban es una crema de color
blanco utilizada para el tratamiento de las
fases iniciales de la infección labial recurrente por herpes simple
(calenturas) en adultos y adolescentes
(mayores de 12 años).
Para que el tratamiento con E razaban resulte efectivo, debe empezar
en las fases iniciales del herpes, antes
de que aparezcan las ampollas. Empiece a usar Erazaban tan pronto como
note cualquier síntoma de
calentura como enrojecimiento, picazón, dolor, hormigueo o picor.
Continue usándolo hasta que el herpes
esté curado, normalmente entre 4 y 6 días.
La causa de las calenturas es una infección por un virus llamado
herpes simple. La infección puede
presentarse cuando el sistema inmune está débil, en situaciones de
estrés o durante la menstruación. El
virus produce ampollas o llagas, principalmente en los labios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ERAZABAN
NO USE ERAZABAN

si es alérgico al docosanol o a cualquiera de los demás

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Erazaban 100 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol.
Excipiente con efecto conocido: 50 mg propilenglicol/gramo de crema.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema blanca
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las fases iniciales (fases de pródromo o eritema) de
la infección por herpes simple labial
recurrente en pacientes inmunocompetentes adultos y adolescentes
(mayores de 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Uso cutáneo
_Posología_
_Adultos y adolescentes (12 – 18 años): _Aplicar cuidadosamente una
fina capa sobre toda la lesión herpética
5 veces al día (aproximadamente cada tres horas durante las horas de
vigilia).
El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible después de
que aparezcan los primeros síntomas
o signos del herpes (dolor y quemazón/picor/hormigueo o
enrojecimiento), ya que la eficacia del mismo no
ha sido demostrada una vez ya se ha desarrollado una ampolla o
úlcera.
El tratamiento debe continuar hasta que se produzca la curación,
generalmente durante 4 a 6 días, o por un
período máximo de 10 días.
_ _
_Edad avanzada: _No hay recomendaciones de dosificación especiales.
_ _
_ _
_ _
_Población pediátrica: _
No se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de Erazaban en
niños y adolescentes menores de 12
años (ver sección 4.4)_._
_ _
_Insuficiencia renal:_ La absorción por vía cutánea es mínima por
lo que no es necesario ajustar la
dosificación.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al docosanol o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar la aplicación en los ojos o cerca de los ojos.
La crema no debe ser usada en pacientes inmunocomprometidos.
El tratamiento no debe iniciarse una vez desarrollada una ampolla o
úlcera, ya que no