Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

epirubicin

Dostupno od:

Actavis Group hf

ATC koda:

L01DB03

INN (International ime):

epirubicin

Farmaceutski oblik:

raztopina za injiciranje

Sastav:

epirubicin 1,87 mg / 1 ml

Administracija rute:

Intravenska/intravezikalna uporaba

Jedinice u paketu:

1 viala

Tip recepta:

H

Terapijska grupa:

epirubicin

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2014-02-03

Uputa o lijeku

DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
EPIRUBICIN RIVOPHARM 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
epirubicinijev klorid
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Epirubicin Rivopharm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epirubicin
Rivopharm
3.
Kako uporabljati zdravilo Epirubicin Rivopharm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Epirubicin Rivopharm
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EPIRUBICIN RIVOPHARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Epirubicin Rivopharm je zdravilo proti raku. Zdravljenje z
zdravili proti raku imenujemo tudi
kemoterapija. Zdravilo Epirubicin Rivopharm spada med zdravila,
imenovana antraciklini. Ta zdravila
delujejo na celice, ki aktivno rastejo, in upočasnijo ali ustavijo
njihovo rast. Tako povečajo možnost za
odmrtje teh celic.
Zdravilo Epirubicin Rivopharm uporabljamo za zdravljenje različnih
vrst raka. Način uporabe zdravila
je odvisen od vrste raka, ki ga je treba zdraviti.
V kri injicirano zdravilo Epirubicin Rivopharm uporabljamo za
zdravljenje raka dojke, želodca in
pljuč, pa tudi napredovalega raka jajčnika.
Zdravilo Epirubicin Rivopharm, po cevki vbrizgano v sečni mehur,
uporabljamo za zdravljenje rakov
v steni sečnega mehurja. Uporabiti ga je mogoče tudi na druge
načine za preprečevanje, da bi takšne
celice znova zrasle.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EPIRUBICIN
RIVOPHARM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EPIRUBICIN RIVOPHARM:
-
�

Svojstava lijeka

DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1
2
1.
IME ZDRAVILA
Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 2 mg epirubicinijevega
klorida.
Ena 5 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za
injiciranje vsebuje 10 mg
epirubicinijevega klorida, kar ustreza 9,35 mg epirubicina.
Ena 10 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za
injiciranje vsebuje 20 mg
epirubicinijevega klorida, kar ustreza 18,7 mg epirubicina.
Ena 25 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za
injiciranje vsebuje 50 mg
epirubicinijevega klorida, kar ustreza 46,75 mg epirubicina.
Ena 50 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za
injiciranje vsebuje 100 mg
epirubicinijevega klorida, kar ustreza 93,5 mg epirubicina.
Ena 100 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za
injiciranje vsebuje 200 mg
epirubicinijevega klorida, kar ustreza 187 mg epirubicina.
Pomožna snov z znanim učinkom: Vsebuje 3,54 mg natrija/ml (0,154
mmol) (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra rdeča raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epirubicin se uporablja za zdravljenje različnih novotvorb, med
katerimi so:
-
karcinom dojke
-
napredovali rak jajčnika
-
rak želodca
-
drobnocelični pljučni rak
Intravezikalno uporabljeni epirubicin koristi pri zdravljenju:
-
papilarnega prehodnoceličnega karcinoma sečnega mehurja
-
_carcinoma in situ_
sečnega mehurja
-
preprečevanju ponovitev površinskega karcinoma sečnega mehurja po
transuretralni resekciji
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1
3
Odmerjanje
Zdravilo Epirubicin Rivopharm je namenjeno samo za intravensko ali
intravezikalno uporabo.
Pediatrična populacija
Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri otrocih ni.
Intravenska uporaba
Najprej preverite, da je igla pr