Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
epirubicin
Actavis Group hf
L01DB03
epirubicin
raztopina za injiciranje
epirubicin 1,87 mg / 1 ml
Intravenska/intravezikalna uporaba
1 viala
H
epirubicin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-02-03
DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1 1 NAVODILO ZA UPORABO EPIRUBICIN RIVOPHARM 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE epirubicinijev klorid PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Epirubicin Rivopharm in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epirubicin Rivopharm 3. Kako uporabljati zdravilo Epirubicin Rivopharm 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Epirubicin Rivopharm 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EPIRUBICIN RIVOPHARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Epirubicin Rivopharm je zdravilo proti raku. Zdravljenje z zdravili proti raku imenujemo tudi kemoterapija. Zdravilo Epirubicin Rivopharm spada med zdravila, imenovana antraciklini. Ta zdravila delujejo na celice, ki aktivno rastejo, in upočasnijo ali ustavijo njihovo rast. Tako povečajo možnost za odmrtje teh celic. Zdravilo Epirubicin Rivopharm uporabljamo za zdravljenje različnih vrst raka. Način uporabe zdravila je odvisen od vrste raka, ki ga je treba zdraviti. V kri injicirano zdravilo Epirubicin Rivopharm uporabljamo za zdravljenje raka dojke, želodca in pljuč, pa tudi napredovalega raka jajčnika. Zdravilo Epirubicin Rivopharm, po cevki vbrizgano v sečni mehur, uporabljamo za zdravljenje rakov v steni sečnega mehurja. Uporabiti ga je mogoče tudi na druge načine za preprečevanje, da bi takšne celice znova zrasle. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EPIRUBICIN RIVOPHARM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EPIRUBICIN RIVOPHARM: - Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1 2 1. IME ZDRAVILA Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 2 mg epirubicinijevega klorida. Ena 5 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg epirubicinijevega klorida, kar ustreza 9,35 mg epirubicina. Ena 10 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za injiciranje vsebuje 20 mg epirubicinijevega klorida, kar ustreza 18,7 mg epirubicina. Ena 25 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za injiciranje vsebuje 50 mg epirubicinijevega klorida, kar ustreza 46,75 mg epirubicina. Ena 50 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg epirubicinijevega klorida, kar ustreza 93,5 mg epirubicina. Ena 100 ml viala zdravila Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml raztopine za injiciranje vsebuje 200 mg epirubicinijevega klorida, kar ustreza 187 mg epirubicina. Pomožna snov z znanim učinkom: Vsebuje 3,54 mg natrija/ml (0,154 mmol) (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra rdeča raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epirubicin se uporablja za zdravljenje različnih novotvorb, med katerimi so: - karcinom dojke - napredovali rak jajčnika - rak želodca - drobnocelični pljučni rak Intravezikalno uporabljeni epirubicin koristi pri zdravljenju: - papilarnega prehodnoceličnega karcinoma sečnega mehurja - _carcinoma in situ_ sečnega mehurja - preprečevanju ponovitev površinskega karcinoma sečnega mehurja po transuretralni resekciji 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE DK/H/1130/001/T, IB/017/G v1 3 Odmerjanje Zdravilo Epirubicin Rivopharm je namenjeno samo za intravensko ali intravezikalno uporabo. Pediatrična populacija Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri otrocih ni. Intravenska uporaba Najprej preverite, da je igla pr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο