Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Laboratorios Karizoo, S.A.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Roztwór doustny do podawania w wodzie do picia
Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 4 dni, kura - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630356; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630349; Zawartość opakowania: 1 słoik 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630332
Bezterminowe
8 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 9 A. ETYKIETO-ULOTKA 10 ETYKIETO-ULOTKA ENRO-K 100 mg/ml roztwór doustny do podawania w wodzie do picia Enrofloksacyna SŁOIKI 250 ML BUTELKI 1 L POJEMNIKI 5 L 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ENRO-K 100 mg/ml roztwór doustny do podania w wodzie do picia Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml produktu ENRO-K 100 mg/ml, roztwór doustny do podania w wodzie do picia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna ………………………………….. 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ……………………… 14 mg 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny do podania w wodzie do picia. Roztwór wodny, klarowny, o żółtawym zabarwieniu. 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURCZĘTA _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ 11 _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida_ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida_ _ _ Enrofloksacyna powinna być stosowana w przypadku gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w profilaktyce. Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 8 DZIAŁA Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ENRO-K 100 mg/ml, roztwór doustny do podania w wodzie do picia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml produktu ENRO-K 100 mg/ml, roztwór doustny do podania w wodzie do picia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna ………………………………….. 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ……………………… 14 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny do podania w wodzie do picia. Roztwór wodny, klarowny, o żółtawym zabarwieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURCZĘTA _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida _ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida_ _ _ Enrofloksacyna powinna być stosowana w przypadku gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w profilaktyce. Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie _Mycoplasma spp_ . może nie doprowadzić do eradykacji tych bakterii 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Przed podaniem leku należy opróżnić i dokładnie Pročitajte cijeli dokument