Enosat

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Fuzido rūgštis/Betametazonas

Dostupno od:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC koda:

D07CC01

INN (International ime):

Fuzido acid/Betamethasone

Doziranje:

20 mg/1 mg/g

Farmaceutski oblik:

kremas

Administracija rute:

vartoti ant odos

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Betamethasone and antibiotics

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2016-09-09

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ENOSAT 20 MG/1 MG/G KREMAS
Fuzido rūgštis ir betametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Šiame lapelyje Enosat 20 mg/1 mg/g kremas bus vadinamas Enosat.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enosat ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enosat
3.
Kaip vartoti Enosat
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enosat
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENOSAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enosat sudėtyje yra dviejų skirtingų rūšių vaistų. Vienas
vaistas

fuzido rūgštis. Ji yra antibiotikas.
Kitas vaistas

betametazonas. Jis yra kortikosteroidas (steroidas). Šie du vaistai
vienu metu veikia
skirtingais būdais.
Enosat veikia todėl, kad:
•
antibiotikas sunaikina mikrobus (bakterijas), sukeliančius infekcines
ligas;
•
kortikosteroidas sumažina bet kokį Jūsų odos patinimą, paraudimą
ar niežėjimą.
Enosat gydomos:
•
ligos, kurioms būdingas odos uždegimas (egzema, dermatitas) ir
mikrobų (bakterijų) infekcija.
Jeigu po 7 gydymo dienų būklė nepalengvėja, turite kremo
vartojimą nutraukti ir grįžti pas savo
gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENOSAT
ENOSAT VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu yra alergija fuzido rūgščiai ar betametazonui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
•
mažesnių negu 1 metų kūdikių infekuotam dermatitui gydyti;
•
paprastiesiems spuogams gydyti;
•
odos ligai, kuri vadinama rož

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enosat 20 mg/1 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono,
atitinkančio 1,214 mg betametazono
valerato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra 72
mg/g cetostearilo alkoholio ir
1 mg/g chlorokrezolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Baltas arba balkšvas, vienalytis, homogeniškas kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Enosat kremas skirtas egzeminėms dermatozėms, įskaitant atopinę
egzemą, infantilinę (1 metų ir
vyresnių vaikų) egzemą, diskoidinę egzemą, stazinę egzemą,
kontaktinę egzemą ir seborėjinę egzemą,
gydyti, jei patvirtinta ar įtariama antrinė bakterinė infekcija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vienas gydymo kursas paprastai neturi būti ilgesnis kaip 2 savaitės.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Pažeistą odos plotą reikia tepti mažu kremo kiekiu plonu sluoksniu
2 kartus per parą, kol pasieksite
patenkinamą atsaką. Gydant atsparesnius pažeidimus, Enosat kremo
poveikį galima sustiprinti pateptą
vietą uždengiant polietilenine plėvele. Paprastai pakanka uždengti
nakčiai.
Prieš vartojant ir pavartojus šio vaistinio preparato reikia
nusiplauti rankas, siekiant išvengti
kryžminės infekcijos ir absorbcijos į akis.
Atsargumo reikia, kad kremo nepatektų į akis ir taip išvengtumėte
kortikosteroidų absorbcijos į akis
(žr. 4.4 skyrių) bei fuzido rūgšties sukeliamo akies junginės
sudirginimo.
SUAUGUSIEJI IR VAIKAI
Gydant tiek suaugusiuosius, tiek vaikus galima naudoti piršto galo
vieneto metodą, siekiant tiksliau
nustatyti, kiek kremo tepama ant konkrečios kūno vietos.
Piršto galo vienetas yra atstumas nuo suaugusiojo smiliaus galo iki
pirmojo sąnario (raukšlės).
Toliau nurodomas įprastas vieno piršto vienetų skaičius,
reikalingas skirtingoms kūno dalims ištepti.
Tepant kremu vaikus, vis tiek