Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fuzido rūgštis/Betametazonas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
D07CC01
Fuzido acid/Betamethasone
20 mg/1 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Betamethasone and antibiotics
Perregistruotas
2016-09-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ENOSAT 20 MG/1 MG/G KREMAS Fuzido rūgštis ir betametazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Šiame lapelyje Enosat 20 mg/1 mg/g kremas bus vadinamas Enosat. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Enosat ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Enosat 3. Kaip vartoti Enosat 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Enosat 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENOSAT IR KAM JIS VARTOJAMAS Enosat sudėtyje yra dviejų skirtingų rūšių vaistų. Vienas vaistas fuzido rūgštis. Ji yra antibiotikas. Kitas vaistas betametazonas. Jis yra kortikosteroidas (steroidas). Šie du vaistai vienu metu veikia skirtingais būdais. Enosat veikia todėl, kad: • antibiotikas sunaikina mikrobus (bakterijas), sukeliančius infekcines ligas; • kortikosteroidas sumažina bet kokį Jūsų odos patinimą, paraudimą ar niežėjimą. Enosat gydomos: • ligos, kurioms būdingas odos uždegimas (egzema, dermatitas) ir mikrobų (bakterijų) infekcija. Jeigu po 7 gydymo dienų būklė nepalengvėja, turite kremo vartojimą nutraukti ir grįžti pas savo gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENOSAT ENOSAT VARTOTI NEGALIMA: • jeigu yra alergija fuzido rūgščiai ar betametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • mažesnių negu 1 metų kūdikių infekuotam dermatitui gydyti; • paprastiesiems spuogams gydyti; • odos ligai, kuri vadinama rož Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enosat 20 mg/1 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono, atitinkančio 1,214 mg betametazono valerato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra 72 mg/g cetostearilo alkoholio ir 1 mg/g chlorokrezolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Baltas arba balkšvas, vienalytis, homogeniškas kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Enosat kremas skirtas egzeminėms dermatozėms, įskaitant atopinę egzemą, infantilinę (1 metų ir vyresnių vaikų) egzemą, diskoidinę egzemą, stazinę egzemą, kontaktinę egzemą ir seborėjinę egzemą, gydyti, jei patvirtinta ar įtariama antrinė bakterinė infekcija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vienas gydymo kursas paprastai neturi būti ilgesnis kaip 2 savaitės. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Pažeistą odos plotą reikia tepti mažu kremo kiekiu plonu sluoksniu 2 kartus per parą, kol pasieksite patenkinamą atsaką. Gydant atsparesnius pažeidimus, Enosat kremo poveikį galima sustiprinti pateptą vietą uždengiant polietilenine plėvele. Paprastai pakanka uždengti nakčiai. Prieš vartojant ir pavartojus šio vaistinio preparato reikia nusiplauti rankas, siekiant išvengti kryžminės infekcijos ir absorbcijos į akis. Atsargumo reikia, kad kremo nepatektų į akis ir taip išvengtumėte kortikosteroidų absorbcijos į akis (žr. 4.4 skyrių) bei fuzido rūgšties sukeliamo akies junginės sudirginimo. SUAUGUSIEJI IR VAIKAI Gydant tiek suaugusiuosius, tiek vaikus galima naudoti piršto galo vieneto metodą, siekiant tiksliau nustatyti, kiek kremo tepama ant konkrečios kūno vietos. Piršto galo vienetas yra atstumas nuo suaugusiojo smiliaus galo iki pirmojo sąnario (raukšlės). Toliau nurodomas įprastas vieno piršto vienetų skaičius, reikalingas skirtingoms kūno dalims ištepti. Tepant kremu vaikus, vis tiek Læs hele dokumentet