Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VASOPRESSINA
ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH
H01BA01
VASOPRESSINA
"40 U.I./2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO; "40 U.I./2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE"
M
VASOPRESSINA
046314023 - 40 U.I./2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 046314011 - 40 U.I./2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EMPRESSIN 40 I.U./2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Argipressina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Empressin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Empressin 3. Come usare Empressin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Empressin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EMPRESSIN E A COSA SERVE Empressin è una sostanza attiva prodotta artificialmente, equivalente all'ormone naturale vasopressina. Regola l’equilibrio idrico del corpo e riduce l'escrezione urinaria. Empressin viene utilizzato negli stati di shock settico dopo l'uso senza esito di altri metodi adeguati per ottenere valori di pressione sanguigna ottimale, stabilita dai medici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EMPRESSIN NON USI EMPRESSIN: - se è allergico all'argipressina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Empressin. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’USO DI EMPRESSIN SONO OBBLIGATORIE: - se viene utilizzato per aumentare la pressione sanguigna in caso di shock conseguente all'uso di altri metodi. La somministrazione deve essere eseguita sotto stretto controllo dei parametri vitali. - se viene utilizzato in pazienti con malattie cardiovascolari. - se viene somministrato a pazienti con epilessia, emicrania, asma, insufficienza cardiaca o con una malattia in cui un rapido aumento di acqua extracellulare rappresenta un rischio. - se il paziente soffre di nefrit Pročitajte cijeli dokument
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Empressin 40 I.U./2 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala con 2 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene argipressina acetato corrispondente a 40 I.U. di argipressina (equivalente a 133 microgrammi). 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene argipressina acetato corrispondente a 20 I.U. di argipressina (equivalente a 66,5 microgrammi). Eccipienti con effetti noti: ogni ml contiene meno di 23 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. La soluzione è trasparente, incolore e priva di particelle visibili con un pH compreso tra 2,5 e 4,5. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Empressin è indicato per il trattamento dell'ipotensione refrattaria alle catecolamine conseguente a shock settico in pazienti di età superiore ai 18 anni. È presente un'ipotensione refrattaria alle catecolamine se la pressione arteriosa media non può essere stabilizzata ai valori ottimali nonostante un adeguato reintegro del volume e la somministrazione di catecolamine (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione La terapia con argipressina in pazienti con ipotensione refrattaria alle catecolamine viene iniziata preferibilmente entro le prime sei ore dalla comparsa dello shock settico o entro 3 ore nei pazienti trattati con dosi elevate di catecolamine (vedere paragrafo 5.1). L'argipressina deve essere somministrata per infusione endovenosa continua di 0,01 I.U. al minuto usando un perfusore / pompa di infusione. A seconda della risposta clinica, la dose può essere aumentata ogni 15–20 minuti fino a 0,03 I.U. al minuto. Nei pazienti in terapia intensiva, la pressione arteriosa normale ottimale è di 65–75 mmHg. L'argipressina deve essere utilizzata solo in aggiunta alla terapia vasopressoria convenzionale con catecolamine. Dosi superiori a 0,03 I.U. al minuto devo Pročitajte cijeli dokument