EKARZIN 0,5 mg/g

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

BETAMETHASONUM

Dostupno od:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC koda:

D07AC01

INN (International ime):

BETAMETHASONUM

Doziranje:

0,5mg/g

Farmaceutski oblik:

CREMA

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapijska grupa:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Proizvod sažetak:

12128/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema; 619/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12128/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EKARZIN 0,5 MG/G CREMĂ
betametazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ekarzin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ekarzin
3.
Cum să utilizaţi Ekarzin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ekarzin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EKARZIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea
de corticosteroizi cu potenţă
mare. Ekarzin se foloseşte pentru a reduce inflamaţia şi pruritul
care apar în unele boli de piele de tipul
eczemelor şi dermatitelor, inclusiv: eczema numulară, eczema
atopică, fotodermatita, dermatita de
contact, neurodermatita, prurigo nodular, lichen plan, lupus
eritematos discoid, necrobioza lipoidică,
mixedemul pretibial, eritrodermia. Este de asemeni eficient în cazul
afecţiunilor de tipul psoriazisului,
exclusiv placa psoriazică extinsă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EKARZIN
_ _
NU UTILIZAȚI EKARZIN:
-dacă sunteţi alergic la betametazonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-dacă aveţi boli de piele date de bacterii, viruşi, fun

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12128/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ekarzin 0,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine betametazonă 0,50 mg (sub formă de
dipropionat).
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 100 mg, alcool cetilic
60 mg, alcool cetostearilic şi
ceteareth-30 60 mg și alcool benzilic 10 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ekarzin este un corticosteroid puternic indicat pentru reducerea
inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile
dermatologice sensibile la corticosteroizi. Acţionează asupra
eczemelor şi dermatitelor de toate tipurile,
inclusiv eczema numulară, eczema atopică, fotodermatita, dermatita
de contact, neurodermatita, prurigo
nodular, lichen plan, lupus eritematos discoid, necrobioza lipoidică,
mixedemul pretibial, eritrodermia.
Este de asemenea eficient în cazul afecţiunilor de tipul
psoriazisului, exclusiv placa psoriazică extinsă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Ekarzin se aplică în strat subţire, pe zona afectată, de două ori
pe zi. Pentru unii pacienţi aflaţi în faza
de întreţinere este suficientă o singură administrare pe zi. În
funcţie de răspunsul clinic, durata
tratamentului poate varia de la câteva zile, la maximum 4
săptămâni, după care este necesară reevaluarea
pacientului. Tratamentul trebuie limitat la 45 g cremă pe
săptămână.
_Copii _
La copii, după aplicare locală, datorită raportului dintre
suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a
stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a
absorbţiei betametazonei. Aceasta poate duce
la toxicitate sistemică. Crema, nu trebuie utilizată în zona
acoperită de scutece deoarece acestea (mai
ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pans