Duodin 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diosmin

Dostupno od:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C05CA53

INN (International ime):

diosmin

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Laboratorios Cinfa S.A., Huarte-Pamplona, Navarra, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-04]; 150 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-05]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-06] Urbroj: 381-12-01/70-22-10

Datum autorizacije:

2022-09-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DUODIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
diosmin, mikronizirani
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Duodin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Duodin
3.
Kako uzimati Duodin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Duodin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUODIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Duodin je lijek iz skupine vazoprotektiva; djelatna tvar u ovom
lijeku, mikronizirani diosmin, pripada
skupini tvari pod nazivom bioflavonoidi. Povećava tonus vena i otpor
malih krvnih žila. Duodin smanjuje
pojavu edema, a ima i protuupalne učinke.
Duodin se koristi u odraslih osoba za liječenje:

znakova i simptoma kronične venske bolesti nogu, kao što su bol,
osjećaj težine, noćni grčevi, edem i
trofične promjene donjih udova

simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću, kao što su bol,
krvarenje i oteklina u
analnom području.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 6 tjedana ako
uzimate Duodin za liječenje kronične venske bolesti ili nakon 7 dana
ako uzimate Duodin za liječenje
akutne hemoroidalne bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DUODIN
NEMOJTE UZIMATI DUODIN

ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duodin.
_Kronična venska bolest _
Ako Vam s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Duodin 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 4,4 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ružičastonarančaste, duguljaste, bikonveksne filmom obložene
tablete, s utisnutom oznakom “D500” na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Duodin je indiciran u odraslih za liječenje:

znakova i simptoma kronične venske bolesti, kao što su bol, osjećaj
težine, noćni grčevi, edem i
trofične promjene donjih ekstremiteta

simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Kronična venska bolest _
Uobičajena dnevna doza su 2 tablete, koje se mogu uzeti odjednom ili
u 2 odvojene doze.
Liječenje treba nastaviti tijekom najmanje od 4 do 5 tjedana.
_Akutna hemoroidalna bolest _
Tijekom prva 4 dana liječenja dnevna doza je 6 tableta (primijenjene
kao 3 tablete dvaput na dan).
Tijekom sljedeća 3 dana preporučena dnevna doza iznosi 4 tablete
(primijenjene kao 2 tablete dvaput na
dan). Preporučena dnevna doza za terapiju održavanja su 2 tablete
(primijenjene kao 1 tableta dvaput na
dan).
Duodin je u ovoj indikaciji namijenjen samo za kratkoročno
liječenje.
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedostatka podataka Duodin se ne smije primjenjivati u djece i
adolescenata mlaĎih od 18 godina.
H A L M E D
20 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
_Posebne populacije _
Nisu provedena ispitivanja doziranja u bolesnika s oštećenjem
bubrežne i/ili jetrene funkcije niti u starijih
osoba.
Način primjene
Kroz usta.
Tablete treba progutati cijele tijekom obroka s puno tekućine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U bolesnika s kroni