Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diosmin
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
C05CA53
diosmin
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina
na recept ponovljivi recept
Laboratorios Cinfa S.A., Huarte-Pamplona, Navarra, Španjolska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-04]; 150 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-05]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-077182273-06] Urbroj: 381-12-01/70-22-10
2022-09-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DUODIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE diosmin, mikronizirani PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Duodin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Duodin 3. Kako uzimati Duodin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Duodin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DUODIN I ZA ŠTO SE KORISTI Duodin je lijek iz skupine vazoprotektiva; djelatna tvar u ovom lijeku, mikronizirani diosmin, pripada skupini tvari pod nazivom bioflavonoidi. Povećava tonus vena i otpor malih krvnih žila. Duodin smanjuje pojavu edema, a ima i protuupalne učinke. Duodin se koristi u odraslih osoba za liječenje: znakova i simptoma kronične venske bolesti nogu, kao što su bol, osjećaj težine, noćni grčevi, edem i trofične promjene donjih udova simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću, kao što su bol, krvarenje i oteklina u analnom području. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 tjedana ako uzimate Duodin za liječenje kronične venske bolesti ili nakon 7 dana ako uzimate Duodin za liječenje akutne hemoroidalne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DUODIN NEMOJTE UZIMATI DUODIN ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duodin. _Kronična venska bolest _ Ako Vam s Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Duodin 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 4,4 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Ružičastonarančaste, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom “D500” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Duodin je indiciran u odraslih za liječenje: znakova i simptoma kronične venske bolesti, kao što su bol, osjećaj težine, noćni grčevi, edem i trofične promjene donjih ekstremiteta simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Kronična venska bolest _ Uobičajena dnevna doza su 2 tablete, koje se mogu uzeti odjednom ili u 2 odvojene doze. Liječenje treba nastaviti tijekom najmanje od 4 do 5 tjedana. _Akutna hemoroidalna bolest _ Tijekom prva 4 dana liječenja dnevna doza je 6 tableta (primijenjene kao 3 tablete dvaput na dan). Tijekom sljedeća 3 dana preporučena dnevna doza iznosi 4 tablete (primijenjene kao 2 tablete dvaput na dan). Preporučena dnevna doza za terapiju održavanja su 2 tablete (primijenjene kao 1 tableta dvaput na dan). Duodin je u ovoj indikaciji namijenjen samo za kratkoročno liječenje. _Pedijatrijska populacija _ Zbog nedostatka podataka Duodin se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina. H A L M E D 20 - 09 - 2022 O D O B R E N O 2 _Posebne populacije _ Nisu provedena ispitivanja doziranja u bolesnika s oštećenjem bubrežne i/ili jetrene funkcije niti u starijih osoba. Način primjene Kroz usta. Tablete treba progutati cijele tijekom obroka s puno tekućine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U bolesnika s kroni Přečtěte si celý dokument