Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

klindamicinfosfat benzoilperoksid, s vodom

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

D10AF51

INN (International ime):

klindamicinfosfat benzoilperoksid, s vodom

Doziranje:

10 mg/g + 50 mg/g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

Urbroj: 1 g gela sadrži 10 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata i 50 mg benzoilperoksida, bezvodnog u obliku benzoilperoksida, s vodom

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin 24, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-01]; 15 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-02]; 25 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-03]; 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-04]; 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-05]; 55 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-06]; 60 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-07]; 70 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-08] Urbroj: 381-12-01/70-21-39

Datum autorizacije:

2021-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GEL
klindamicin, bezvodni benzoilperoksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je DUAC gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DUAC gel?
3.
Kako primjenjivati DUAC gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DUAC gel?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUAC GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
DUAC gel sadrţi dva lijeka: klindamicin i benzoilperoksid. DUAC gel
pripada skupini lijekova koje
nazivamo ‘pripravci za liječenje akni’.
DUAC gel se koristi za liječenje blagih do umjerenih akni na koţi.

Klindamicin je antibiotik koji zaustavlja razmnoţavanje bakterija
povezanih s nastankom akni.

Benzoilperoksid smanjuje bijele i crne mitesere. TakoĎer ubija
bakterije povezane s nastankom akni.
Njihova kombinacija koja postoji u DUAC gelu djeluje na:

borbu protiv bakterija koje mogu uzrokovati akne

liječenje postojećih crnih i bijelih mitesera i prištića

smanjenje broja crvenih, upaljenih akni
DUAC gel se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DUAC GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DUAC GEL:

ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
Ako se bilo što od ranije navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti
DUAC gel. Ako niste sigurni,
razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži:
10 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata
50 mg benzoilperoksida, bezvodnog u obliku benzoilperoksida, s vodom
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bijeli do blago žuti homogeni gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Duac gel namijenjen je za topikalno liječenje blagih do umjerenih
akni vulgaris, osobito s upalnim
lezijama, u odraslih i adolescenata od 12 godina i više (vidjeti
dijelove 4.4 i 5.1).
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućoj
upotrebi antibakterijskih preparata.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Samo za primjenu na koži.
_ _
Doziranje
_ _
_Odrasli i adolescenti (12 godina i više) _
_ _
Duac gel se nanosi jednom dnevno, navečer, na cijelo zahvaćeno
područje.
Bolesnike je potrebno savjetovati da prekomjerna uporaba neće
poboljšati djelotvornost, a može povećati
rizik od iritacije kože. Ako se pojavi prekomjerna suhoća ili
ljuštenje kože, potrebno je smanjiti učestalost
primjene ili primjenu privremeno prekinuti (vidjeti dio 4.4).
Učinak na upalne i neupalne lezije može se vidjeti već tijekom 2. -
5. tjedna liječenja (vidjeti dio 5.1).
Sigurnost i djelotvornost Duac gela nije ispitivana u kliničkim
ispitivanjima akni vulgaris duljim od 12
tjedana. Liječenje Duac gelom ne smije biti duže od 12 tjedana
kontinuirane upotrebe.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Duac gela nije ustanovljena u djece mlaĎe
od 12 godina, stoga se ne preporučuje
upotreba Duac gela u toj populaciji.
H A L M E D
20 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
_Stariji bolesnici _
Ne postoje posebne preporuke.
Način primjene
Duac gel se nanosi u tankom sloju nakon nježnog čišćenja s blagim
sredstvom i potpunog sušenja. Ako se
gel ne utrljava lako u kožu, primijenjena je prevelika količina.
Nakon nanošenja potrebno je oprati ruke.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvar