País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klindamicinfosfat benzoilperoksid, s vodom
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
D10AF51
klindamicinfosfat benzoilperoksid, s vodom
10 mg/g + 50 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 10 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata i 50 mg benzoilperoksida, bezvodnog u obliku benzoilperoksida, s vodom
na recept ponovljivi recept
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin 24, Irska
Pakiranje: 6 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-01]; 15 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-02]; 25 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-03]; 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-04]; 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-05]; 55 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-06]; 60 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-07]; 70 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-594265582-08] Urbroj: 381-12-01/70-21-39
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GEL klindamicin, bezvodni benzoilperoksid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je DUAC gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DUAC gel? 3. Kako primjenjivati DUAC gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati DUAC gel? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DUAC GEL I ZA ŠTO SE KORISTI? DUAC gel sadrţi dva lijeka: klindamicin i benzoilperoksid. DUAC gel pripada skupini lijekova koje nazivamo ‘pripravci za liječenje akni’. DUAC gel se koristi za liječenje blagih do umjerenih akni na koţi. Klindamicin je antibiotik koji zaustavlja razmnoţavanje bakterija povezanih s nastankom akni. Benzoilperoksid smanjuje bijele i crne mitesere. TakoĎer ubija bakterije povezane s nastankom akni. Njihova kombinacija koja postoji u DUAC gelu djeluje na: borbu protiv bakterija koje mogu uzrokovati akne liječenje postojećih crnih i bijelih mitesera i prištića smanjenje broja crvenih, upaljenih akni DUAC gel se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DUAC GEL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI DUAC GEL: ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Ako se bilo što od ranije navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti DUAC gel. Ako niste sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži: 10 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata 50 mg benzoilperoksida, bezvodnog u obliku benzoilperoksida, s vodom Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Bijeli do blago žuti homogeni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Duac gel namijenjen je za topikalno liječenje blagih do umjerenih akni vulgaris, osobito s upalnim lezijama, u odraslih i adolescenata od 12 godina i više (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućoj upotrebi antibakterijskih preparata. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Samo za primjenu na koži. _ _ Doziranje _ _ _Odrasli i adolescenti (12 godina i više) _ _ _ Duac gel se nanosi jednom dnevno, navečer, na cijelo zahvaćeno područje. Bolesnike je potrebno savjetovati da prekomjerna uporaba neće poboljšati djelotvornost, a može povećati rizik od iritacije kože. Ako se pojavi prekomjerna suhoća ili ljuštenje kože, potrebno je smanjiti učestalost primjene ili primjenu privremeno prekinuti (vidjeti dio 4.4). Učinak na upalne i neupalne lezije može se vidjeti već tijekom 2. - 5. tjedna liječenja (vidjeti dio 5.1). Sigurnost i djelotvornost Duac gela nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima akni vulgaris duljim od 12 tjedana. Liječenje Duac gelom ne smije biti duže od 12 tjedana kontinuirane upotrebe. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost Duac gela nije ustanovljena u djece mlaĎe od 12 godina, stoga se ne preporučuje upotreba Duac gela u toj populaciji. H A L M E D 20 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 _Stariji bolesnici _ Ne postoje posebne preporuke. Način primjene Duac gel se nanosi u tankom sloju nakon nježnog čišćenja s blagim sredstvom i potpunog sušenja. Ako se gel ne utrljava lako u kožu, primijenjena je prevelika količina. Nakon nanošenja potrebno je oprati ruke. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvar Llegiu el document complet